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葛蘭素違規賣藥 896億元和解 （2012-7-4）

美史上最大醫療詐欺案

〔編譯張沛元／綜合報導〕英國製藥廠葛蘭素史克（GlaxoSmithKline）二日與美國政府當局就美國史上最大醫療詐欺案達成協議，葛蘭素史克同意對多項違規指控認罪，並支付總共三十億美元（約八百九十六億台幣）的罰款。

此一仍需獲得法庭批准的和解，可望解決這場葛蘭素史克在行銷與發展藥物上違反美國法律的漫長官司；三十億美元和解金包括十億美元刑事罰款與二十億美元的民事罰款。葛蘭素史克預定將在五日於波士頓法庭的一場聽審上，正式對所有刑事指控認罪，好讓法庭批准和解；此外，葛蘭素史克同意今後接受美國政府監督五年，以確保該公司遵守行銷與其他的規定。

抗憂鬱藥賣給未成年人

葛蘭素史克同意認罪的三項指控，分別是把僅核准供成人使用的抗憂鬱藥物「克憂果」（Paxil），推銷給十八歲以下的兒童和青少年使用，以及以未經核准的療效如減重與治療性功能障礙，來推銷抗憂鬱藥物「威博雋」（Wellbutrin）；為了達到推銷這些藥物的目的，葛蘭素史克甚至發布誤導性的醫學期刊文章，以及提供醫生非法回扣。

至於第三項指控，則是葛蘭素史克未能提供美國食品藥物管理局（ＦＤＡ）治療糖尿病藥物梵蒂雅（Avandia）的數據，違反美國法律。此外，葛蘭素史克也因積欠針對低收入者的聯邦醫療補助（Medicaid）計畫的退款受罰。

美國司法部副部長寇爾指，本案在規模與範圍上皆為史無前例，不僅具有歷史意義，而且對任何想違法的企業發出明確警告，「…我們絕不容忍醫療詐欺」。葛蘭素史克藥廠首席執行長衛提則對此結果表示遺憾，並說該公司已從過去所犯的錯誤中學到教訓。

送回扣、旅遊賄賂醫師

這起官司不但揭露製藥業的黑暗面，葛蘭素史克也被控提供醫師回扣、昂貴旅遊與其他福利，好爭取醫生愛用該製藥廠所促銷的藥物。參與本案的麻州檢察總長歐提茲說，葛蘭素史克透過提供醫生去夏威夷與歐洲度假，以及演唱會門票等賄賂方式，讓醫生們愛用該藥廠的藥物。美國司法部指出，除上述藥物，葛蘭素史克涉及以提供醫生回扣促銷的藥物，還包括卓弗蘭（Zofran）、Imitrex、Lotronex、Flovent與袪疹易（Valtrex）。

鄭醫師補充：

國內有多少未滿18歲的青少年或者兒童在服用克憂果（上述報導中的PAXIL）或者類似抗憂鬱劑？這倒是值得探討的數據！在國外這家藥廠因此被法院判天價的罰鍰。此外，減重的雞尾酒療法常在服用者不知情的狀況下被加入抗憂鬱劑來幫助抑制食慾，這也是該藥廠被判罰的事實。至於該藥廠抗憂鬱劑威博雋的被誤導拿來治療性功能障礙（之前FDA未核准），也都是美國法院判罰的主要原因。

在本地的臨床使用上，這類藥物的非適應症治療狀況是否普遍或者氾濫，值得探討與留意！不能否認，不少醫師開藥的依據以及相關資訊來源就是藥商，因此這類狀況才會存在。審慎的專業醫師會仔細去閱讀藥物的相關資訊，而非單靠藥廠提供的訊息來決定處方，當然，透過賄絡來增加醫師開藥，只會讓人更擔心而已。我們都希望開藥的專業人員能在開藥之前仔細閱讀藥物仿單甚至是相關研究，在開藥時對患者詳細說明藥物適應症及可能產生哪些副作用的風險，讓服藥的人更安心，不是嗎?

延伸閱讀文章可以參考對照:

http://tw.myblog.yahoo.com/delightdetox/article?mid=17323&prev=17446&l=f&fid=33