第一批清單僅列出藥物名稱，內容很簡單，沒有說明問題有多普遍，也未提到問題有多嚴重，令某些維護消費者權益人士質疑此種清單是否有用處。製藥業者則擔心，一旦某種藥物上了清單，受到驚嚇的病人可能停止服用對他們有用的藥物。

FDA官員表示，他們設法謹慎行事，希望能向醫生和病人盡量公開資訊，但又不致造成無謂的驚嚇。FDA藥物評估及研究主任珍妮‧伍考克(Janet Woodcock)說：「我要告訴病人的是：如果你的醫生為你開了某種處方藥，而此藥上了FDA的清單，你可以繼續服用，除非醫生建議你停止。」

這次列出的藥物包括禮來製藥(Eli Lilly & Co.)的抗憂鬱藥物Cymbalta，以及普度製藥公司(Purdue PharmaLP)的止痛藥Oxycontin。清單中提到的問題，是根據FDA今年1月至3月接到的報告。如果需要查閱完整的清單，可以進入以下網站：http://www.fda.gov/cder/aers/potential_signals/potential_signals_2008Q1.htm。

由於2004年發生默克大藥廠(Merck & Co.)的關節炎藥物偉克適(Vioxx)會造成嚴重心臟病而被迫下架事件，以及報告指稱抗憂鬱藥物會造成青少年自殺，外界批評FDA在警告藥物危險性方面，行動太慢。國會去年通過法案，規定FDA每季公布藥物安全新資料。

文章出處：http://www.worldjournal.com/wj-us-news.php?nt_seq_id=1770236

FDA揭露藥品安全評估 改正用藥風險示警動作慢

更新日期:2008/09/08 14:29

（路透華盛頓7日電）美國衛生官員已經揭露針對如禮來（Eli Lilly and Co）、Biogen Idec等製藥廠的20多種藥品安全評估，以因應國會要求，解決衛生部門對用藥安全提出警告動作遲緩的缺失。

美國食品藥物管理局（FDA）5日指出，病患不應該對這份根據醫師、患者和其他健康問題報告後進行安全評估的藥品名單反應過度。FDA監控藥品上市後安全部門主任達爾潘（Gerald Dal Pan）博士說：「我們要在非常早的階段，告知民眾我們正在進行的事情。」

該局過去已被批評在默克藥廠（Merck & Co）回收消炎藥「偉克適」（Vioxx）會產生嚴重心臟問題風險以及青少年服用抗憂鬱藥產生的自殺行為等事件，太慢警告患者。

去年生效的一條法令要求FDA每一季公告新的藥品安全資料。中央社（翻譯）

這是FDA最新的服務提出來供大家作參考，順便一提，文章中提到的抗憂鬱劑Cymbalta，中文產品名稱是千憂解，事實上，過去FDA已對所有上市的抗憂鬱劑提出警告，十五到二十四歲的年齡層比例更高，在服用的前三個月出現自殺的想法或者行為出現的比例是有意義的增加。有興趣的人，大家不妨連到FDA的網站瞧瞧。