纖維肌痛(Fibromyalgia)是否如廣告所言真是一種疾病?醫界對此一直爭論不休。1990年曾撰寫論文定義纖維肌痛的醫生,現已改變想法。





新藥核准的省思:你真的需要嗎?





















【大紀元118日 訊】(大紀元記者葉恩婕報導) 根據美國一項估計顯示,有2%4%的美國成年人,數量約一千萬人,為全身慢性疼痛所苦。他們多半有長期的、莫名的全身 肌肉疼痛,很多人同時受腸躁症等類似症狀所折磨。去年11月,在輝瑞大藥廠的電視廣告中,一個中年婦女讀著日記:「今天纖維肌痛 (Fibromyalgia)又發作了,我全身上下都很痛。」「纖維肌痛是一種真實、普遍的疼痛疾病。」


纖維肌痛(Fibromyalgia)是否如廣告所言真是一種疾病?醫界對此一直爭論不休。1990年曾撰寫論文定義纖維肌痛的醫生,現已改變想 法,他表示纖維肌痛根本不存在。但隨著美國食品藥物管理局(FDA)、美國風濕病學學院(American College of Rheumatology)及保險公司承認纖維肌痛是可被診斷的疾病,大藥商看中這塊新市場的潛力,紛紛投入尋求纖維肌痛的治療藥物。


疼痛症狀複雜難判斷


一般而言,纖維肌痛病患抱怨的不只是長期疼痛,還有很多其他症狀。根據2007年全國纖維肌痛協會(National Fibromyalgia Association)2500名纖維肌痛病患所做的調查,有63%的人 描述有背痛,40%有慢性疲勞症候群30%有耳鳴。許多人說纖維肌痛已影響了他們的日常生活,如走路及爬樓梯等。


密西根大學教授,也是輝瑞顧問的克 羅 博士(Dr. Dan Clauw)表示,纖維肌痛患者多為中年婦女,她們常被指責為長期的抱怨者,許多醫生不作積極治療。醫生表示,由纖維肌痛患者的腦部掃瞄顯示,他們對疼痛 的處理方式有所不同。但醫生也承認,無法透過掃瞄來確定病人患有纖維肌痛。


對纖維肌痛抱持懷疑的醫生說,模糊不清的抱怨疼痛並不意味著疾病。診斷纖維肌痛的本身就會使其症狀惡化,因為如此做等於鼓勵人們認為他們自己是有病的。「這些人生活在陰影之中,他們越在醫療機構遊走,他們的病會越重。」


全國風濕病資料庫董事(National Databank for Rheumatic Diseases) 伍爾富 博士 (Dr. Frederick Wolfe)1990年曾發表纖維肌痛的診斷指導方針,但現今他認為這只是一種對於壓力、憂鬱症以及經濟和社會焦慮的身體反應。他說:「當初認為我們真 的已定義出一種疾病,但很清楚的它不是。」「告訴人們他生病了,給他一種疾病名稱,這是不對的。」 伍爾富 博士對此感到挫折。


輝瑞Lyrica拔頭籌 副作用值得注意


纖維肌痛是不是一種疾病雖然仍有爭議,但雙方都同意纖維肌痛患者對傳統的止痛藥如阿斯匹靈沒有反應,藥廠因此尋求以其他方式來減輕疼痛。其中,可以影響腦部及疼痛知覺的藥物,輝瑞大藥廠的Lyrica,或稱普瑞巴林(Pregabalin),於20076月取得FDA的核准,成為第一個用以治療 纖維肌痛的藥物。


Lyrica早於20046月便取得治療糖尿病周邊神經痛及病變的核准。雖然FDA在初審時由於其效果並不突出,相形之下副作用較大,初審者並不贊成核准。但FDA資深官員認為,整體的風險比率足以支持核准,因此否決了初審結果。Lyrica2005年開始在美國上市,次年輝瑞再申請用於治療纖維肌痛。


Lyrica2007年中獲准後,輝瑞不斷地增加消費性廣告強打,2006年全年廣告費用為32百萬美元,而2007年前九個月就達到46百萬美元,該年全球銷售量為18億美元,較2006年增加了50%。分析師預測今年的銷售量,受惠廣告刺激還會再上升30%


為何Lyrica能減輕疼痛?它是如何減輕疼痛?答案並不清楚。在臨床試驗上,不論是纖維肌痛、帶狀皰疹或是糖尿神經病變,病人在服用後表示疼痛感平均減輕了2(滿分10),有30%的病人說痛感降低了至少一半。相比較,使用安慰劑所得到的下降幅度只有15%


但是許多病人因服用Lyrica導致體重增加、水腫、暈眩及嗜睡。在為期12週的試驗中,有9%的人體重增加超過7%,而且不斷持續增加。這個問 題引發了相當的關注,因為很多纖維肌痛病人本身就已過重。據2007年調查顯示,纖維肌痛病患的平均體重為180磅 ,平均身高54吋。


新藥將「新病」正當化


對病患及專治纖維肌痛的醫生來說,Lyrica的核准一個重要的里程碑,他們希望藉此使纖維肌痛正當化,就像百憂解(Prozac)將憂鬱症帶入主流一樣。克 羅 博士表示,即將發生在纖維肌痛的情況,就如同百憂解之於憂鬱症。「這是需要治療的正當性問題」。


部份資金來自製藥廠的全國纖維肌痛協會表示,新藥有助於人們接受纖維肌痛的存在。協會主席表示,自1993年起她就得了纖維肌痛,至今仍會疼痛, 但透過藥物與非藥物治療,以及來自家人的支持,加上想要創辦全國纖維肌痛協會的渴望,讓她的健康改善。她說:「我會痛,但我必須知道如何與之共存,我仍有纖維肌痛,不容置疑。」她拒絕透露是否服用Lyrica


另外,禮來(Eli Lilly)與佛瑞斯特實驗室(Forest Laboratories)兩家製藥廠也分別以千憂解(Cymbalta)與向FDA申請治療纖維肌痛。其中千憂解 (Cymbalta)已在美國銷售,而Milnacipran在美國雖未上市,但在許多國家都可買到。兩種藥物可望於今年稍後獲准。


禮來公司表示,雖然千憂解是抗憂鬱藥物,但對纖維肌痛的治療效果是獨立的。在臨床試驗中,沒有憂鬱症病史的纖維肌痛病人也說疼痛減輕了。由於三種藥物的整體功效相當類似,分析師與製藥廠預期,它們或許會被同時使用。


伍爾富博士表示,新藥對病人的效果有限,纖維肌痛病人傾向在不同的止痛劑、安眠藥及抗憂鬱藥中循環使用,一直到效果減緩後再換一種。「根本問題在於臨床試驗所得到的改善效果不大,也不持久。」雖然如此,他預期Lyrica及其他新藥會被數以百萬計不需要的人服下,廣泛使用的結果,製藥廠將大賺其錢。


文章出處:http://tw.epochtimes.com/bt/ 8/1/18 /n1981569.htm
(http://www.dajiyuan.com)


包括來自輝瑞、禮來等廠商的治療神經病理性疼痛新藥將推動慢性疼痛藥物市場增長


更新日期:2008/03/11 06:59


美通社-馬薩諸塞州沃爾瑟姆電:全球領先的致力於醫藥和醫療保健問題的研究與諮詢公司之一的決策資源公司 (Decision Resources) 發現,到2016年,標明治療神經病理性疼痛的市場新藥(包括輝瑞 (Pfizer) Lyrica 和禮來 (Eli Lilly) 的欣百達 (Cymbalta))將是推動慢性疼痛藥物市場增長的重要力量。


此份題為《慢性疼痛》(Chronic Pain) 的最新 Pharmacor 報告發現,繼從2004年和2005年兩種 COX-2 抑制劑的退市中恢覆之後,慢性疼痛市場將在今後的十年中重獲動力,在美國、法國德國、意大利、西班牙、英國和日本的銷售總額年增長率將為5%6%


決策資源公司董事 Kate Hohenberg 表示:“與阿米替林這樣的先前知名藥物不同的是,像 Lyrica 和欣百達這樣的新藥通過大規模的臨床試驗獲得了安全性及功效數據,這使得它們能夠在這個市場上競爭。到2011年,這兩種藥都將在慢性藥物市場取得轟動效應,到2016年,Lyric 的銷售額將超過20美元。”


2011年到2016年,隨著欣百達、Lyric Endo Lidoderm 等藥物抵達日本市場,日本的慢性疼痛藥物市場將尤為強勁。2007年抵達日本市場的輝瑞西樂葆 (Celebrex) 也將推動日本藥物市場的增長。該報告還發現,到2016年,持續使用阿片類止痛劑治療慢性、非癌癥疼痛以及在今後的5年內推出耐受性和安全性更好的阿片配方將會推動治療慢性疼痛的阿片類止痛劑在美國、法國、德國、意大利、西班牙、英國和日本的銷售額超過60億美元。


文章出處:http://tw.news.yahoo.com/article/url/d/a/080311/54/v2fj.html


纖維肌痛症候群 尚無可治癒藥物
記者/王維菁
  「纖維肌痛症候群」(Fibromyalgia)是一種常與婦女停經、睡眠障礙及憂鬱症等同時發生,會使患者全身肌肉酸痛、僵硬、慢性疲勞、不能施力的疾病,由於引發的原因不明,患者常是輾轉求診於不同科別間,痛苦不堪。


台大醫院復健部主治醫師饒紀倫表示,醫學界對「纖維肌痛症候群」的成因爭議不斷,過去曾懷疑過該病與睡眠不足、婦女停經或憂鬱有關,但後來研究認為,憂鬱症與睡眠障礙應是「纖維肌痛症候群」的心身症狀,其他可能併發的症狀還包括頭痛、經痛、手部發麻與腸胃過敏等。
  饒紀倫說,目前對「纖維肌痛症候群」的研究,多朝向內分泌、血清素、荷爾蒙或中樞神經系統神經傳導物質異常等方向,國外研究也發現,「纖維肌痛症候群」病人的腦脊髓液、血清與尿液,疼痛物質P(Substance P)的含量濃度為正常人的三倍。


為了有效判別「纖維肌痛症候群」,美國風濕病醫學會制訂了一套判定準則,包括十八個壓痛點中檢查出十一個以上有壓痛感,並參考較常見的伴隨症狀作綜合判斷,而為排除其他相似疾病,醫師通常也需輔以血液生化檢查與X光檢查。
  由於「纖維肌痛症候群」病因不明,因此目前無絕對痊癒的治療藥物,現今門診常使用低劑量的抗憂鬱與抗痙攣藥物,來減低病患的不適感,再輔以物理復健與心理治療,饒紀倫表示,部分民間療法,如催眠、冥想或按摩指壓等,也被發現對「纖維肌痛症候群」有一定療效,因此醫師也不排斥患者尋求民間治療,以減低疼痛。


 


針對這個「疾病」,首先要提醒大家目前持了止痛藥之外,還可能被開上抗憂鬱劑與抗癲癇藥物,若以精神科來說,這種疾病與長期的情緒低落或者心情起伏不定的人是有關係的。同時在報導中也提到很多專業醫師對於這個名稱本身是否構成一個疾病也有諸多質疑,但很顯然的,這個「疾病」的診斷,也是由一些疾病診斷標準構成,但其中完全不包含任何的實驗室檢查數據或者影像學報告更遑論是病理切片的檢查報告了。


對這些藥物的作用,我想應該提醒大家的部分包含:LYRICA本身是新一代的抗癲癇藥物,為何Lyrica能減輕疼痛?它是如何減輕疼痛?答案並不清楚。在臨床試驗上,不論是纖維肌痛、帶狀皰疹或是糖尿神經病變,病人在服用後表示疼痛感平均減輕了2(滿分10),有30%的病人說痛感降低了至少一半。相比較,使用安慰劑所得到的下降幅度只有15%。但是許多病人因服用Lyrica導致體重增加、水腫、暈眩及嗜睡。


千憂解(Cymbalta)以及鬱思樂(Milnacipran,商品名為IXEL)這些被拿來作為建議用藥本身都是血清素及正腎上腺素再吸收抑制劑 (SNRI)抗憂鬱劑,所以對於慢性疼痛的人來說,就精神科的觀點來說,是源自於他們的憂鬱症。


纖維肌痛Fibromyalgia)目前可以知道的是用藥物本身無法治癒,為此我特別請教三軍總醫院的復健科主治楚醫師,他表示目前這類病人治療在門診是極受歡迎的,原因是無法治癒,一般的治療著重於疼痛舒緩,復健科的處置,一般是不會用到抗癲癇藥物或者抗憂鬱劑。而且,根據研究報告,運動是解決纖維肌痛最好的療法,例如有氧運動及瑜珈甚至是類似太極拳等都是很好的止痛療方,如果有些運動可以做到很好的平衡伸展,也相當有幫助,歡迎大家來光能診所學習五分鐘平衡伸展運動,對很多人來說,效果是立竿見影的。此外,運動很重要的是可以產生腦內啡,腦內啡除了能增加愉悅感覺,還能止痛。


以身體檢測方面,提醒大家,很多人的纖維肌痛是和腎上腺功能不平衡是有關的,尤其是有些人的狀況是典型的慢性疲勞症候群,相關的功能性醫學的檢測很容易找出異常,根據調整結果也能建議適當的營養品補充來調整身體的功能。此外,國外也有醫學研究報導S-腺苷甲硫氨酸(S-adenosylmethionine,簡稱SAM-e)對於纖維肌痛的改善效果頗佳。楚醫師也提到國外的期刊研究結果也建議大家可以多補充B群來輔助改善。


總之,情緒與疼痛的耐受性與感受性的確有很大的關係,然而不針對根源而想靠神奇的藥物來解決,不啻是緣木求魚。建議大家在過渡期儘量避免特定藥物的副作用,藉由運動、功能性醫學檢測及相關的營養補充,甚至應用有效的心靈處理技術來根絕心理壓力,纖維肌痛處理其實不難。


 









 

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  • 沈寧
  • <p>身體的一些病狀</p>
    <p>除了是細菌病毒感染的以外</p>
    <p>有很多都是心靈因素或飲食不當所造成</p>
    <p>我不認為一有病痛就馬上找醫生服藥</p>
    <p>有些專家說</p>
    <p>身體會有疾病是因身體對己身發出不平衡的抗議</p>
    <p>最好的方法是讓身體慢慢自己去調適</p>
    <p>多休息多運動(不是激烈的)</p>
    <p>一些不舒服的毛病自然就迎刃而解</p>
    <p>有時吃藥反而會造成身體的負擔</p>
    <p>不過   若急症或重症就不在此限</p>
    <p>文章所述的肌纖維疼痛</p>
    <p>我也讚成是心裡因素而起</p>
    <p>除非重度工作的人</p>
    <p>否則一般人無緣故會有肌纖維的疼痛</p>
    <p>是很難以述論的一件事~</p>
    [版主回覆03/12/2008 23:27:47]<p>您說的太好了。<img src="http://tw.yimg.com/i/tw/blog/smiley/35.gif"/></p>
    <p>在藥物之外,其實有很多改善的空間。</p>
    <p> </p>
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