英研究:克流感沒效 副作用多

 

〔編譯陳伃軒/綜合報導〕2009年H1N1新型流感肆虐全球,瑞士羅氏大藥廠生產的「克流感」(Tamiflu)一夕之間成為各國爭相搶購的藥品,當年銷售額就高達30億美元。但是根據備受尊崇的「柯克蘭評鑑」(Cochrane Review)研究網路與「英國醫學期刊」(BMJ)於10日共同發布的研究卻指出,克流感無助於阻止流感擴散,且副作用多得驚人。但這項結論立刻遭到羅氏大藥廠與歐洲藥物管理局(EMA)的強烈駁斥。

羅氏因為一直拒絕柯克蘭評鑑研究團隊取得完整的克流感實驗資料而遭受抨擊。經過多年奮鬥後,團隊終於促使羅氏公開所有克流感實驗報告,做出這份號稱首度針對所有克流感實驗資料的分析。

研究針對20次克流感藥物實驗和26次的葛蘭素史克藥廠流感藥物「瑞樂沙 」(Relenza)實驗進行分析發現,克流感對有類流感症狀的成人最有效,可將流感症狀持續期從7天縮減為6.3天,但兒童服用的效果不明確。

至於對已產生流感併發症的患者而言,克流感並無改善病情的功效,反倒會讓4%的成人、5%的幼童有暈眩、嘔吐的情況;還有1%的人預防性服用克流感,產生情緒不穩定的副作用,日本因此有8名孩童自殺。相較於克流感,瑞樂沙藥效面臨的質疑略少。

研究指出,各國爭相花費數十億美元囤積的克流感,其效用和常見的鎮痛解熱感冒藥差不多,但副作用卻多得驚人,包括暈眩、嘔吐、頭痛、精神問題、腎臟問題等。

研究主持人之一、英國牛津大學實證醫學教授漢那翰直言,「藥物的意義在於好處應該超過壞處,若找不到任何益處,壞處便更突出」。他還說,各國花費鉅資囤積克流感,宛如將鈔票丟進水中,因為目前尚未有任一方真正看過克流感實驗檔案的全貌。BMJ總編輯葛德里也表示,當初藥廠呈交給各國主管機關的藥物資訊並不完善。

歐洲藥管局為藥廠背書

羅氏則反駁該研究結論,指稱全球多達100個監管單位以及臨床資料分析都證實克流感是有效的治療和預防藥物。批准克流感於歐洲上市的歐洲藥物管理局也稱,早已看過所有克流感實驗報告,該研究也不會左右當局認為克流感利遠大於弊的評估。克流感也名列國際衛生組織的必須性藥品清單。

參考文獻:

 

 

鄭醫師補充:

克流感可以把平均七天的感冒期縮短為6.3天而且只是針對成年人有效。根據這項藥廠感到極度反感的研究分析,其他都是藥物副作用,而且孩童服用不僅看不到效果,還有潛藏的風險。

這則報導也可以看到獨立學術機構和藥廠之間的論戰。至於藥物管理局,之前就是主張購入藥物的單位,因此立場比較偏向藥廠,不難想像。

參考文獻:

The Tamiflu trials

BMJ 2014; 348 doi: http://dx.doi.org/10.1136/bmj.g2630 (Published 10 April 2014)
Cite this as: BMJ 2014;348:g2630

http://www.bmj.com/content/348/bmj.g2630

arrow
arrow

    鄭醫師的部落格 發表在 痞客邦 留言(7) 人氣()