服安眠藥隔日有嗜睡風險 民眾勿開車

(優活健康網記者陳承璋/綜合報導)有失眠困擾的民眾,服用安眠藥可要小心謹慎,食品藥物管理署指出,含zolpidem成分藥品主要用於治療失眠,因有研究指出,該藥品次日早晨有嗜睡風險,且於女性之排除速率較低,故女性風險高於男性,因此於102年11月15日公告修訂該藥品用法用量,將女性速放劑型之建議起始劑量修訂為5毫克,男性修訂為5或10毫克,每日最高劑量不可超過10毫克。

Zolpidem有風險 民眾小心服用

食藥署說明,我國核准含zolpidem成分藥品之適應症為「失眠症」,該藥品已知具有神經系統不良反應(如:頭痛、昏昏欲睡、暈眩、記憶障礙、夢遊等)風險。

食藥署再次提醒,醫師處方該藥品必須用最低有效劑量開始治療,服用該藥品次日早晨仍有嗜睡之風險,故使用該藥品治療後,應小心避免從事需警覺性之活動(如:駕車、操作機械…等),以免發生危險。

 

 

鄭醫師補充:

 

目前在門診使用使用史蒂諾斯來助眠的機率很高,一般醫師的建議用量都是從一顆,也就是10毫克開始。之前藥廠宣稱這種藥物使於短效類的安眠藥物,作用時間一般為四小時左右,然而累積越多的使用經驗,就會發現10毫克的劑量已足夠讓某些使用者造成隔天嗜睡的風險。

因此,起始使用安全劑量,必須下修,這是一項非常重要的提醒。

 提醒大家,失眠只是結果,導致失眠的原因最好經完整的身心評估找出原因,針對原因來做根本處理,才能免於長期的安眠藥物依賴。

 

相關下修藥物安全建議劑量,包含美國以及歐洲的食品藥物管理當局都已經發表相關警語:

 

May 14, 2013, news release, U.S. Food and Drug Administration; Feb. 14, 2013, statement, FDA; Jan. 10, 2013, news conference with Ellis Unger, M.D., director, Office of Drug Evaluation I, Office of New Drugs, Center for Drug Evaluation and Research, U.S. Food and Drug Administration

 

http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Referrals_document/Zolpidem-containing_medicinal_products/Recommendation_provided_by_Pharmacovigilance_Risk_Assessment_Committee/WC500162553.pdf

arrow
arrow

    鄭醫師的部落格 發表在 痞客邦 留言(3) 人氣()