中央社

2017年9月12日 上午11:46

（中央社記者張茗喧台北12日電）近年國際間有兒童使用處方止痛藥tramadol後，出現呼吸抑制不良反應，食藥署今天發出警語，呼籲醫師謹慎使用於未滿12歲兒童等3類患者，且女性用藥時不應哺乳，以免傷害寶寶。

衛生福利部食品藥物管理署今天發布新聞稿表示，近期國際上發布含「特拉嗎竇」（tramadol）成分止痛藥品，用於兒童時恐出現呼吸系統異常等不良反應，食藥署經臨床效益及風險評估後，公告含該成分的藥品應謹慎使用於未滿12歲兒童及特殊情形的病人。

食藥署藥品組副組長祁若鳳今天受訪時表示，tramadol是一種止痛藥，在台灣及許多國家均為處方藥物，需由醫師開立處方箋才可取得，屬於藥效較強的的止痛藥。

祁若鳳說，近年因其他國家有兒童使用後，出現呼吸抑制的不良反應，目前國內雖然沒接獲18歲以下民眾使用含該成分藥品後，發生嚴重呼吸系統不良反應的通報案例，但考量美國、歐洲、加拿大等國家都已對此藥品發出警語，因此決定對此藥物進行風險評估，確保民眾用藥安全。

祁若鳳指出，含該成分藥品應謹慎使用3類患者，包括未滿12歲兒童、未滿18歲的扁桃腺及腺樣體切除術後止痛，以及肥胖或具有阻塞型睡眠呼吸中止症或嚴重肺部疾病等情形的病人；此外，女性用藥期間不建議哺乳，以避免對哺餵的嬰兒產生不良反應。

祁若鳳表示，醫師開立處方時應審慎評估病人使用的臨床效益及風險，並確實告知病人及其照護者，應注意呼吸相關不良反應的徵兆，例如呼吸緩慢或微弱、呼吸困難、呼吸聲嘈雜、意識混亂、異常嗜睡或癱軟等。

祁若鳳說，食藥署已建立藥物安全資訊主動監控機制，並有藥物不良反應通報系統，同時提醒醫療人員及病患，若懷疑因使用、服用藥品導致不良反應時，應立即通報衛福部建置的「全國藥物不良反應通報中心」，可致電通報專線 （02-2396-0100）或至網站（https://adr.fda.gov.tw）查詢。1060912

鄭醫師補充:

一般來說，tramadol屬於嗎啡類止痛藥，劑量過度使用容易導致呼吸抑制。孩童因為藥物代謝以及體重等等因素，即使沒有過量也可能導致呼吸抑制，建議對孩童以及孕期或者哺乳的媽媽在止痛控制上，儘量避免這類藥物。

參考文獻:

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25901965