這款「氣喘藥」恐致憂鬱想輕生 食藥署3度發警示

匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導

陳 鈞凱

2018年7月26日

澳洲醫療用品管理局(TGA)日前發布有少數案例疑似使用含montelukast成分藥品治療慢性氣喘後,發生精神方面不良反應。食藥署今(26)日也跟進發出提醒,事實上,這已經是食藥署第3度針對該成分藥品發出警示,食藥署過去5年來也收到28件相關精神方面的不良反應通報,包括惡夢、躁動以及失眠。

澳洲醫療用品管理局是在7月13日發布有少數案例疑似使用含montelukast成分藥品治療慢性氣喘後,發生睡眠不佳及憂鬱等,罕見案例包括自殺意念及行為,故要求將該等不良反應加註於產品資訊中。

食藥署藥品組副組長祁若鳳表示,該成分這類精神方面的不良反應其實算是可預期的副作用,國內過去在97年、98年時就跟進國外發出過警示,2度通知醫療人員及病患使用該成分藥品須注意,並要求核准含該成分藥品的仿單(說明書)中須記載「精神方面」等相關警語。

食藥署統計,國內目前核准含該成分藥品許可證共30張,皆屬於醫師處方藥,主要是作為預防與長期治療成人及小兒的氣喘,或日間及夜間過敏性鼻炎症狀的醫療用途。

祁若鳳說,這些副作用包括躁動、焦慮、沮喪、夢境異常、幻覺、失眠、記憶損害、夢遊、自殺的想法或行為等,但僅有少數人用藥後出現副作用,大部分病人用起來仍很OK,且這次國外示警並沒有發現新增的風險,因此,食藥署只是再提醒須密切監視病患服藥後的行為及可能出現的不良反應。

祁若鳳指出,食藥署不建議病患自行停藥,否則可能加劇病情,民眾若有任何疑問應儘速洽詢醫師或藥師。食藥署也會密切注意該成分藥品上市後不良反應通報情形,並持續收集國內外使用該成分藥品與精神方面的相關資訊,以保障民眾用藥安全。

鄭醫師補充:

關於montelukast使用可能導致自殺風險,在2008年前有些個案被爆出,從2008年開始,FDA及各國的藥物管理機構開始要求藥商把精神相關副作用的黑框警語印於仿單上,提醒開藥醫師以及患者留意相關風險:

https://www.webmd.com/asthma/news/20080327/fda-checks-into-singulair-suicide-risk#1

https://www.webmd.com/asthma/news/20080327/fda-checks-into-singulair-suicide-risk#2

本身是氣喘患者,依但用藥開始出現躁動、焦慮、沮喪、夢境異常、幻覺、失眠、記憶損害、夢遊、自殺的想法或行為等甚至是顫抖等等可能副作用,務必儘快和開藥的醫師討論用藥以及換藥相關事宜。

 

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