30年來第一種新抗憂鬱藥 獲美FDA核准銷售

2019年3月6日 下午2:15

美國食品暨藥物管理局（FDA）核准嬌生集團（Johnson & Johnson）為難治型憂鬱症患者研發的抗憂鬱鼻噴霧劑，為30多年來首次出現新療法。

美國FDA依照專家小組建議，批准嬌生集團（Johnson & Johnson）旗下楊森藥廠（Janssen）以Spravato品牌名行銷艾氯胺酮鼻噴霧劑（esketamine nasal spray）。

楊森藥廠說，這種藥物專為試過至少兩種其他藥物後不見成效的患者研發，為難治型憂鬱症（treatment-resistant depression）成人提供可能有效的療法，包括協助克服自殺念頭。

巴黎聖安醫院（Sainte-Anne Hospital）研究員馬里古（Pierre de Maricourt）參與這項藥物兩場第3期試驗，盛讚FDA核准讓Spravato上市是「治療憂鬱症的重大發展」。

他強調，艾氯胺酮「成效明顯、藥效快速」，「短短幾天就能見效，反觀一般抗憂鬱藥需要花上6到8週」。

由於艾氯胺酮這種化學物是K他命（ketamine）的翻版，K他命在人類與動物身上可當作麻醉劑使用，但也可以是致幻毒品。為避免濫用，患者不得將鼻噴劑帶回家，而是必須在醫師面前或醫療院所內使用。

FDA表示，這樣的限制是必要的，「因為使用Spravato引發的鎮靜與解離現象，恐引發嚴重負面影響，且這種藥物可能遭到誤用與濫用」。

全球有超過3億人患有重大憂鬱症。跟沒有患病的人相比，憂鬱症患者企圖自殺的次數高出約20倍。

鄭醫師補充:

K他命能夠治療難治型的憂鬱症的確實機轉與NMDA認知功能受體有關，國內曾有相關研究以針劑治療的研究發表。

如果自己從非法管道拿到的粉末，用鼻黏膜來吸收(簡稱拉K)就是吸毒，如果是藥廠的K他命鼻噴劑，並只能在醫療院所及醫師監督下來使用，就是醫療。無怪乎有人提出:毒品氾濫，一部份的原因可能與精神科用藥效果效果不彰有關。我們期望有後續研究告訴大家其中的關連性是否存在?

參考文獻:

http://www.naharnet.com/stories/en/257281-u-s-regulators-approve-new-antidepressant-esketamine

https://www.vghtpe.gov.tw/News!one.action?nid=3188