無疑地,長期吸菸對健康的風險及危害很大,一旦出現慢性疾病或是癌症,後續治療處理及治療支出的龐大,都讓醫學界再三強調吸菸危害健康以及戒菸的健康的提升幫助有多大。但是否戒菸療程本身就是安全無虞?當我們在戒菸門診拿到醫師開立的戒菸藥時,醫師是否都會提醒服用者的相關風險?
在目前戒菸作法中,無疑地,戒菸藥物是現在報章媒體推廣的主流方式,但戒菸藥物到底有沒有風險?以戒必適這種藥來說,臨床統計最常出現的副作用為噁心、頭痛、入睡困難以及異常作夢,較少出現的副作用味覺改變、噁心、腹痛、脹氣以及便秘等等。根據臨床上的統計,服用戒必適戒菸(一毫克,每天兩次)每五個人會有一個人出現噁心,每24個人會有一個人出現便秘,每35個人會有一個人出現脹氣:
Leung, LK; Patafio, FM, Rosser, WW (2011 Sep 28). "Gastrointestinal adverse effects of varenicline at maintenance dose: a meta-analysis.". BMC clinical pharmacology 11 (1): 15. doi:10.1186/1472-6904-11-15. PMID 21955317. http://www.biomedcentral.com/1472-6904/11/15.
至於在憂鬱及自殺風險方面,從2007年11月開始,FDA陸續收到上市後的臨床報告,報告提到服用戒必適來戒菸,有些人會出現嚴重的症狀,包含自殺意念、自殺行為、非理性行為以及嗜睡等等。在2008年2月1日,FDA提到戒必適與服用與嚴重的神經精神症狀出現增加似乎有關,但無法確定是藥物本身引發尼古丁戒斷引起(雖然並不是所有案例都停止吸菸)。FDA建議專業人員及服用者都應該小心行為及情緒的變化:
"Early Communication About an Ongoing Safety Review: Varenicline (marketed as Chantix)". United States Food and Drug Administration. November 20 2007. Archived from the original on 2007-12-05. http://web.archive.org/web/20071205222932/http://www.fda.gov/cder/drug/early_comm/varenicline.htm. Retrieved 2007-11-21.
在2008年5月,原廠也在仿單上提醒有些服用者出現行為異常、激動、憂鬱、自殺想法及行為:
"Important Information about Chantix". http://www.chantix.com/content/important_info_about_chantix.jsp. Retrieved 2008-05.
2009年7月1日,FDA要求廠商在仿單上加註黑框警語,鑑於之前大眾服用出現包含憂鬱、自殺想法以及行為等狀況:
FDA. "Public Health Advisory: FDA Requires New Boxed Warnings for the Smoking Cessation Drugs Chantix and Zyban". http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/DrugSafetyInformationforHeathcareProfessionals/PublicHealthAdvisories/ucm169988.htm. Retrieved 2009-07-01.
根據外電報導,最新發表的美國研究提醒:和尼古丁貼片等其他尼古丁替代產品相較,Chantix和自殺行為或憂鬱症相關的通報案例高了8倍。
研究人員建議: 戒菸藥物Chantix伴隨太多風險,應該只有在其他治療都無效後才使用。
這項研究共同執筆人、威克森林浸信醫學中心(Wake Forest Baptist Medical Center)公共衛生科學教授富伯(Curt Furberg)發表聲明說:「FDA住院風險研究有瑕疵,因為並未掌握大部分嚴重精神病的副作用,包括自殺、憂鬱症、侵略和攻擊行為等,這些都可能釀成災難性事件,卻不見得會導致住院。」
這項研究發表在「PLoS One 公共科學圖書館期刊」(Public Library of Science journal PloS One),
引用出處:
Moore TJ, Furberg CD, Glenmullen J, Maltsberger JT, Singh S (2011) Suicidal Behavior and Depression in Smoking Cessation Treatments. PLoS ONE 6(11): e27016. doi:10.1371/journal.pone.0027016
研究全文可以連結參閱:
其他的風險包含心血管風險,在2011年6月16日,FDA公告戒必適服用對於有心血管病史的人會小幅增加心血管的副作用及風險:
"FDA Drug Safety Communication: Chantix (varenicline) may increase the risk of certain cardiovascular adverse events in patients with cardiovascular disease". 2011-06-16. http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm259161.htm.
2011年7月4日四位科學家發表在加拿大醫學會期刊發表一項回顧性的雙盲研究,他們發現跟服用安慰劑相比,嚴重的心血管疾病發作的風險增加:
Cohn, Meredith (July 4, 2011). "Chantix may cause more heart attacks than previously thought" (PDF). The Baltimore Sun (Tribune Company). http://www.cmaj.ca/content/early/2011/07/04/cmaj.110218.full.pdf+html. Retrieved July 4, 2011. and Singh S, Loke Y, Spangler J, and Furberg C (July 4, 2011). "Risk of serious adverse cardiovascular events associated with varenicline: a systematic review and meta-analysis" (PDF). Canadian Medical Association Journal (CMAJ). doi:10.1503/cmaj.110218. http://www.cmaj.ca/content/early/2011/07/04/cmaj.110218.full.pdf+html. Retrieved July 4, 2011.
戒菸很重要,但戒菸方式的選擇及相關風險了解也不能輕忽,提醒大家。
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