耶路撒冷希伯來大學一位公共衛生專家的最新分析發現，廣泛用於治療脫髮的藥物非那雄胺(finasteride)，二十多年來一直與憂鬱症和自殺有關。儘管這些擔憂由來已久，但監管機構和該藥物的製造商均未採取任何有效措施。該研究基於多個國家的不良事件報告和健康記錄，發現了與該藥物相關的精神副作用的一致模式。即使證據越來越多，默克公司和美國食品藥物管理局（FDA）都未能啟動必要的安全調查。作者正在敦促對藥物審批和長期風險監測方式進行重大改革。
二十多年來，非那雄胺已被數百萬男性用於減緩或逆轉脫髮。然而，在其美容功效的背後，不斷有證據證明其可能引發嚴重的心理健康問題，包括憂鬱、焦慮，甚至在某些情況下導致自殺。
耶路撒冷希伯來大學的邁耶·布雷齊斯教授認為，醫學界和監管機構都一再忽視與該藥物相關的精神損害跡象，未能保護公眾。
他的綜述分析了2017年至2023年間發表的八項大型研究的資料。研究結果顯示出一個明顯的趨勢：使用非那雄胺的人比未使用非那雄胺的人更容易出現情緒障礙和自殺念頭。這種模式在各國資料庫中都得到了一致體現，包括美國食品藥物管理局（FDA）的不良事件系統以及瑞典、加拿大和以色列的醫療記錄。
「證據不再只是傳聞，」醫學和公共衛生榮譽教授布雷齊斯說。 “我們現在看到不同人群中存在著一致的模式。其後果可能是悲劇性的。”
報告估計，數十萬服用非那雄胺的人可能患有與非那雄胺相關的憂鬱症，數百人（甚至更多）可能自殺身亡。該藥物最初於1997年獲得FDA批准用於治療男性禿頂，因其安全性和有效性而廣受歡迎，尤其是在年輕男性中。然而，批評人士表示，其風險被低估或忽視了。
反應遲緩，代價高昂
儘管 FDA 在 2011 年就認定憂鬱症是一種可能的副作用，並在 2022 年將自殺想法添加到該藥物的標籤中，但研究人員早在 2002 年就已警告過這種潛在的危險。 Brezis 的評論中引用了 2010 年 FDA 的內部文件，其中包含被劃為「機密」的整章內容，包括對可能受影響人數的估計。
截至2011年，FDA僅收到18件與非那雄胺相關的自殺通報。布雷齊斯認為，根據全球使用情況，實際數字應該達到數千。 “這不僅僅是漏報，”布雷齊斯博士寫道，“而是藥物警戒的系統性失誤。”
與用於治療肥胖症或精神疾病的藥物不同，這些藥物在獲批後通常會受到密切監控，而非那雄胺被歸類為美容治療藥物，這可能使其免受更深入的審查。該評論中引用的所有資料探勘研究均非由研發該藥物的默克公司發起，也並非由監管機構委託。
一種可能改變生活的美容藥物
布雷齊斯認為，該藥物被歸類為非必要的、用於美容的藥物，改變了風險計算。 “這並非關乎生死的醫療必需品，”他說，“而是關乎頭髮。”
其生物學原理顯而易見。非那雄胺的作用機制是阻止睪固酮轉化為雙氫睪固酮 (DHT)，但這樣做也可能干擾神經類固醇，例如孕烯醇酮(allopregnanolone)——它與大腦中的情緒調節有關。動物研究發現，非那雄胺會對神經發炎產生長期影響，甚至改變海馬體的結構。
對某些患者來說，藥物停藥後，副作用並不會結束。據報導，一些揮之不去的症狀——被稱為「非那雄胺後症候群」(post-finasteride syndrome)——包括失眠、恐慌發作、認知功能障礙以及自殺念頭，這些症狀在停藥後仍會持續數月甚至數年。
監管漏洞，企業沉默
這份報告對FDA和默克公司的批評尤其嚴格。布雷齊斯認為，儘管雙方掌握著數百萬份病患記錄和強大的藥物警戒工具，但雙方都沒有及時採取行動。他認為，製藥業的沉默是出於策略性考慮，是受市場壓力和法律責任的驅使——這與過去默克公司處理萬絡（Vioxx）事件等爭議如出一轍。
該公司最近在公開聲明中聲稱：「對歐加農公司來說，沒有什麼比我們藥品的安全更重要。」然而，聲明中引用的所有安全研究均非由該製造商發起。
同時，FDA 花了五年時間回應一份公民請願書，要求在標籤上加上黑框警告。它的最終決定是什麼？在標籤上加上自殺意念警告——但並非正式警告。
現在怎麼辦？
布雷齊斯呼籲立即改變非那雄胺等藥物的審批、監管和處方方式。他的建議包括：暫停該藥物用於美容用途的營銷，直至安全性得到重新確認；強制進行上市後研究並嚴格執行；以及在自殺調查中系統地記錄用藥史。
對很多人來說，這些改變來得太晚了。這篇論文就是獻給這樣一個人——一位原本健康的男子，為了「改善」頭髮而服用非那雄胺。幾天之內，他陷入了嚴重的精神困擾。他再也沒有康復。幾個月後，他自殺了。
參考文獻:
- Mayer Brezis. Failing Public Health Again? Analytical Review of Depression and Suicidality From Finasteride. The Journal of Clinical Psychiatry, 2025; 86 (4) DOI: 10.4088/JCP.25nr15862
