鄭醫師的部落格

前天，美國食品藥物管理局FDA主動調查兩起因注射抗精神病藥物金普薩 olanzapine pamoate引發的意外致死案例，這兩位患者在接受一般劑量的 olanzapine pamoate注射後三到四天後死亡。這是在注射後觀察期間出現，兩位患者體內都有高濃量的藥物，過去根據臨床資料顯示，高劑量的金普薩可能導致譫妄、心肺衰竭、心律不整以及出現意識程度降低(從鎮靜到昏迷等等)狀況。

根據風險評估以及緩解對策( risk evaluation and mitigation strategy 簡稱REMS)，患者接受這種藥物注射，必須在合格的醫療院所才能接受注射，而且必須至少觀察3個小時，且在返家過程中，須有旁人陪伴。

藥物本身的仿單早有警告，注射後譫妄症候群(postinjection delirium sedation syndrome ，簡稱PDSS)，這是一種嚴重的狀況，導源於肌肉注射藥物後，藥物進入血液太快，血液濃度上升過遽，所引發過度鎮靜作用(包含昏迷以及譫妄現象等等)。

為何患者只是接受一般劑量的 olanzapine pamoate肌肉注射引發死亡?FDA尚未了解。FDA只能建議醫療人員必須恪遵風險評估以及緩解對策(REMS)的運作原則來降低可能風險。

更進一步參考資料可以連結FDA的官方網站的原文資料:

http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm356971.htm