Qnexa減重藥 美國可望上市

作者: 張嘉浩╱綜合報導 | 中時電子報 – 2012年2月24日 上午5:30






中國時報【張嘉浩╱綜合報導】


美國聯邦食品藥物管理局(FDA)的諮詢小組廿二日建議核准維佛斯(Vivus)公司研發的減重口服錠劑「Qnexa」上市。Qnexa乃近年最受矚目的減重新藥,FDA將在四月十七日做出最終決定,Qnexa若獲通過,將是十三年來首次核准上市的處方減重藥。


Qnexa結合抑制食慾的芬他命(phentermine)與抗痙攣與偏頭痛的妥泰(topiramate)。維佛斯宣稱,若每天服用高劑量Qnexa,一年平均可瘦至少十公斤,還能降低壞膽固醇與血壓。


FDA曾在二○一○年以服用Qnexa會造成心悸與畸胎為由,否決其上市申請。然而鑑於Qnexa的療效大過風險,由外部獨立專家組成的FDA諮詢小組此番以廿人同意、二人反對的表決結果,建議核准上市。


但諮詢小組也嚴控Qnexa的不良副作用,要求醫師不得開立Qnexa處方給孕婦,而若FDA核准上市,維佛斯須就其可能導致心臟疾病的風險從事後續研究。


 


鄭醫師提醒:


1.Qnexa這種藥物之前就已經申請上市,在2010年被FDA擋下來:


Pollack, Andrew (July 15, 2010). "F.D.A. Panel Votes Against Obesity Drug Qnexa From Vivus". The New York Times. http://www.nytimes.com/2010/07/16/health/16obese.html?_r=2&adxnnl=1&adxnnlx=1279288929-UQFYLLLDPECmGtc8vauuMw.


2.phentermine是結構類似安非他命的中樞神經興奮劑以及食慾抑制劑,過去在醫療只能拿來作為短期體重控制,常見副作用包含心跳加速、血壓升高心悸、坐立不安、失眠頭痛、顫抖口乾、便秘、腹瀉、以及腸胃不適等等。


3.至於Topiramate能否拿來減重以及副作用請參閱部落格相關文章:


http://tw.myblog.yahoo.com/delightdetox/article?mid=26462


http://tw.myblog.yahoo.com/delightdetox/article?mid=22820&prev=23016&next=21985&l=f&fid=33


 


 


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