加州製藥公司Transcept Pharmaceuticals生產的Intermezzo,是低劑量安眠藥劑zolpidem配方。美國在1992年首次核准zolpidem,含有zolpidem且較為人知的失眠治療藥是Ambien。
FDA發表聲明:「這是FDA首次通過治療這種情況的藥物。」
「Intermezzo只能用在躺在床上至少4小時還睡不著的患者,且不應該在飲酒及其他睡眠輔助下使用。」
Intermezzo的建議劑量為男性3.5毫克,女性劑量則是男性的一半,因為臨床檢驗發現,女性代謝zolpidem的速度較男性慢。
FDA藥品評估暨研究中心 (Center for DrugEvaluation and Research)的譚普爾(Robert Temple)說:「在此低劑量下,睡醒時人體藥物含量過高的風險較低。體內藥物含量過高會導致危險的睏意與駕駛失常。」(譯者:中央社陳怡君)
鄭醫師補充:
1.這裡提到的新藥Intermezzo其實不是新藥,其學名是Zolpidem,也就是大家熟悉的安眠藥物使蒂諾斯stilnox(在美國的商品名為Ambien)。這是短效的安眠藥物,許多有藥物耐受性的失眠患者睡到半夜醒過來無法再睡,自己也會再吞半顆stilnox,半顆劑量是5毫克,接近藥商的新的劑型3.5毫克。
2.藥商很厲害,可以用半夜醒來無法再入睡,當作一種新的治療的適應症,把劑量再減量,又變成一種新藥,儘管劑量比較低,但新藥通常藥價比較高。新藥出來,藥費保險給付又要提高。
3.這樣治療的結果就是患者吃的安眠藥越來越多,提醒大家,失眠只是結果,原因不找出來,只想靠安眠藥物來幫助入眠或者繼續中斷的睡眠,長期下來,往往就是安眠藥物的依賴甚至過量使用(耐受性產生)。關於使蒂諾斯相關資料可以參閱部落格之前的討論文章:
http://tw.myblog.yahoo.com/delightdetox/article?mid=9852
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