4 月，美國食品和藥物管理局 (FDA) 批准了 Qelbree（維洛嗪緩釋膠囊），一種選擇性正腎上腺素再回收抑制劑，用於治療 6 至 17 歲兒科患者的注意力不足/過動障礙 (ADHD)。Qelbree 不是興奮劑，也不是管制藥物。

在招募 1,118 名 6 至 17 歲患者的三項獨立 3 期試驗中，根據 ADHD 評量表和臨床總體印象改善評分，與服用安慰劑的患者相比，服用 Qelbree 的患者在 ADHD 症狀方面有更大的改善。試驗期間的劑量範圍為 100 至 400 毫克。

6 至 11 歲患者的推薦起始劑量為 100 毫克，每日一次。12 至 17 歲患者的推薦起始劑量為 200 毫克，每日一次。兩個年齡組的劑量都可以逐漸增至 400 毫克，每天一次。Qelbree 每天服用一次，可以將膠囊打開並撒在蘋果醬上或整個吞下。

佛蒙特州心理健康部兒童和青少年及家庭部的醫學主任、佛蒙特大學精神病學和兒科副教授大衛·雷特 (David Rettew) 說，他認為 Qelbree 可以為數種疾病的患者族群提供新的治療選擇。

“一個是由於副作用而不能服用興奮劑藥物的兒童或青少年，”Rettew 告訴精神病學新聞。“由於 Qelbree 沒有興奮劑的開/關性質，興奮劑白天的好處到晚上會逐漸消失，因此患者和家庭也可能會對尋求全天更平均效果的藥物感興趣。最後，在有藥物濫用史的個人中可能會考慮使用它，因為他們可能會擔心使用興奮劑等管制物質。”

Qelbree 的標籤包含一個黑框警告，即該藥物可能會增加自殺念頭和行為的風險。該警告建議開出 Qelbree 處方的衛生專業人員密切監測患者“臨床惡化和自殺念頭和行為的出現，尤其是在藥物治療的最初幾個月和劑量變化時。”

來自臨床試驗的數據還發現，該藥物可能會導致雙極性情感疾患之患者出現躁症或躁鬱混合發作，標籤警告提醒應篩選患者以確定他們是否有罹患雙極性情感疾患的風險。

在臨床試驗中，接受 Qelbree 治療的患者中有 22% 至 31% 的心率每分鐘至少增加 20 次，舒張壓增加 15單位。該標籤建議醫療專業人員在開始治療之前和增加劑量時應評估患者的心率和血壓。然而，在疫情大流行期間，這可能說起來容易做起來難。

“現在，很多醫療預約都是通過遠程醫療完成的，而且更難取得生命徵象相關數據，”Rettew 說。Rettew 指出，Qelbree在其他國家作為抗憂鬱藥物銷售，然後在美國作為過動症的治療藥物銷售。

“因此，[Qelbree] 有許多與 [抗憂鬱藥] 相同的警告，例如可能增加自殺念頭和引發躁症。一些具有正腎上腺素再回收特性的抗憂鬱藥，如文拉法辛(速悅)，也發現了一些血壓和脈搏的增加，”他說。“雖然這種藥物被吹捧為正腎上腺素再回收抑制劑，但有一些研究發現它也作用於血清素，類似於許多其他抗憂鬱藥。”

Rettew 說他將對 Qelbree 保持開放的態度，但如果它被視為類似於另一種治療多動症的非興奮劑 Strattera（托莫西汀，本地上品名為思銳），他也不會感到驚訝。

“[Strattera]思銳 通常耐受性很好，但有一些數據發現，它可能不會像興奮劑那樣對核心 ADHD 症狀產生如此大的改善。從初步試驗的一些數據來看，看起來 Qelbree 可能和思銳處於同一條船上，”Rettew 說。

“還值得注意的是，[針對 Qelbree] 的所有 ADHD 藥物試驗都很短，只有幾週的時間。雖然我們確實有 [viloxazine] 用作抗憂鬱藥的長期記錄，但確實需要長期數據。”

參考原文報導:

https://psychnews.psychiatryonline.org/doi/10.1176/appi.pn.2021.6.12

鄭醫師補充:

FDA核准 Qelbree作為治療ADHD的藥物，其實是老藥，早在1976年就研發出來，其藥物機轉比較屬於抗憂鬱劑類似思銳(目前已核准治療過動的藥物)，因此副作用也相近，包含某些服用者在服用初期可能出現自殺的想法甚至是自殺的衝動等等，所有抗憂鬱劑的黑框警語都有自殺的風險，提醒大家留意。

其他的副作用(和大部分的抗憂鬱劑相仿)還包含:副作用包括噁心、嘔吐、失眠、食慾不振、紅血球沉降增加、心電圖和腦波異常、上腹痛、腹瀉、便祕、暈眩、姿勢性低血壓、下肢水腫、構音困難、震顫、精神運動性激動、精神錯亂、抗利尿激素分泌不當，轉胺酶升高(肝功能異常)，癲癇發作,（全世界有 3 個病例，大多數動物研究 [和包括癲癇患者的臨床試驗] 發現有抗癲癇特性，因此對癲癇患者並非完全禁忌）和性慾增加。

參考文獻:

1.

https://www.supernus.com/sites/default/files/Qelbree-Prescribing-Info.pdf

 2.

Edwards JG, Glen-Bott M (September 1984). "Does viloxazine have epileptogenic properties?". Journal of Neurology, Neurosurgery, and Psychiatry. 47 (9): 960–4. doi:10.1136/jnnp.47.9.960.

3.

Chebili S, Abaoub A, Mezouane B, Le Goff JF (1998). "Antidepressants and sexual stimulation: the correlation" [Antidepressants and sexual stimulation: the correlation]. L'Encéphale (in French). 24 (3): 180–4. PMID 9696909

4.

https://en.wikipedia.org/wiki/Viloxazine