戒煙藥戒必適熄健致萌死念
港有售 美FDA下令印嚴重警告
【明報專訊】本港市面有售的兩款戒煙藥物「戒必適」和「熄健」,因可能令服用者興自殺念頭,美國食品及藥物管理局(FDA)接獲逾5000宗涉及嚴重精神影響不良反應報告,當中包括317人用藥後自殺或企圖自殺,下令藥廠須在藥物說明書附加最強烈的「黑盒警告」。本港衛生署表示未接獲本港類似報告,兩藥說明書亦有註明相關不良反應。
所謂「黑盒警告」(Black Boxed Warning)是美國對處方藥物要求的最嚴重警告,藥廠要把「藥物可引起嚴重精神問題,包括自殺危險」等字句,用黑框突顯出來,本港衛生署對有關警告標示方式並無特定要求。
美逾5000報告 317人服後欲尋死
輝瑞藥廠生產的「戒必適」在2006年推出市面,私家醫生處方一個月療程藥費約3000元;葛蘭素史克藥廠生產的「熄健」85年面世時只用於醫治抑鬱,至97年才獲批准作戒煙之用,兩者均屬醫生處方藥物。
FDA周三公布,自2007年11月起累積接獲4762宗和527宗分別涉及服用「戒必適」和「熄健」後,出現嚴重精神問題不良反應報告,當中有188人和98人服用「戒必適」後導致企圖自殺和自殺,服用「熄健」企圖自殺和自殺者的分別有17人和14人,共數十人最終自殺身亡。英國在07年有7宗自殺個案懷疑與服用「戒必適」有關。
據美國呈報個案,有煙齡4年的45歲女護士服用「戒必適」10星期後,萌生自殺念頭、情緒失控等,停藥後1周便回復正常;有30歲女煙民服用此藥5日後,已感抑鬱並想自殘,停藥36小時後回復正常。另有27歲女煙民,服用了11日「熄健」後情緒波動,曾要脅自殺;有46歲男煙民服此藥4天後即感抑鬱、慌張和有自殺念頭。
FDA下令,兩藥廠要標明服用後可導致嚴重精神問題不良反應,包括行為失常、情緒抑鬱、敵意、自殺念頭。不過,戒煙人士毋須停用兩藥,但醫護要加強監測戒煙者有否情緒病徵。本港衛生署指出,本港出售的兩款藥現已可致抑鬱或自殺傾向的警告。
輝瑞藥廠本港發言人說,他們上月已向衛生署申請,在說明書上標明有報告指,服用此藥後可能會導致自殺企圖的警告字眼,現正待批,但他們未收到本港有類此個案。
美國食品藥物管理局(FDA)最近因為戒煙藥物的使用,累積一些值得大家警示的統計數據,所以特別提醒大家注意目前市面上兩種核准的戒煙藥,可能會發生自殺的危險性,主要是因為:
自2007年11月起累積接獲4762宗和527宗分別涉及服用「戒必適」和「熄健」後,出現嚴重精神問題不良反應報告,當中有188人和98人服用「戒必適」後導致企圖自殺和自殺,服用「熄健」企圖自殺和自殺者的分別有17人和14人,共數十人最終自殺身亡。英國在07年有7宗自殺個案懷疑與服用「戒必適」有關。
之前幾個月,關於戒必適可能會引發自殺危險性,已有諸多報導提醒民眾注意,然而對另一種藥物熄健(Zyban)的資訊,大家比較陌生,在此提供相關資料給大家參考:
熄健原本的學名為Bupropion,另一個成分完全相同的抗憂鬱劑商品名叫威博雋(WELLBUTRIN),許多醫師在開立這種藥物治療憂鬱時,會告訴患者這種藥物不會導致性功能障礙,也不會增加體重,所以是比較安全的藥物。在此我把過去關於本藥的副作用研究資料提供給大家作參考:
這個藥物比較特別副作用是癲癇,劑量越高,可能性越高,一天若服用到600毫克,有2%的人會引發癲癇。其他像是口乾、噁心、失眠、顫抖、流汗過多及耳鳴等等,在藥物仿單上,都有清楚註明。此外,每天服用劑量高到400到500毫克時,容易產生高血壓,但不會影響心跳。由於這也是抗憂鬱劑,FDA早在四年前即要求所有抗憂鬱劑,務必以黑框警語提醒醫療專業人員及民眾:服用抗憂鬱極可能增加自殺的危險性。研究統計數字發現,孩童或青春期的年齡,服用抗憂鬱劑,導致自殺想法及行為的發生率,是服用安慰劑的2倍,18-24歲,是1.5倍。由於本藥會抑制多巴胺回收,過去也有人服用發生幻覺、妄想及精神病症狀,如果發生,解決辦法是把劑量減下來,症狀就會改善且消失。至於把本藥當作戒煙藥物導致的自殺行為及想法,因為在尼古丁的戒煙貼片不曾觀察到有相關,故最近美國食品藥物管理局(FDA)才會特別呼籲大家正視這樣的危險性。已經在服用這種藥物的人,提醒大家不要貿然停藥,因為容易出現戒斷症狀,諸如:肌張力障礙(肌肉不隨意地持續收縮)、易怒、焦慮、躁症發作、頭痛等等。想減藥的人,務必找您信任及有經驗的醫師,幫您慢慢減量。
關於戒煙藥可能引發自殺危險性的正式的官方報告,請參閱:
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