藥廠隱瞞事實 抗憂鬱藥副作用驚人 |
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【記者／簡鴻梅編譯】英國藥物暨保健品監管署（MHRA）3月6日發布報告中表示，抗憂鬱藥克憂果（Seroxat）可使服藥者出現自殺傾向。
針對服用抗憂鬱劑克憂果（Seroxat）的患者進行了長達4年之調查後，MHRA最終要求英國立法機關修改藥物臨床測試的相關法律規定：製藥廠必須將藥物測試的結果更加透明化，即使有負面的結果也應該讓大眾知道。
製造克憂果的英商葛蘭素史克藥廠（GlaxoSmithKline）日前被控，自1998年該藥廠在他們自己的測試中，就已經發現克憂果不僅無法減輕病人抑鬱的症狀，還可能引發青春期（18歲以下）患者自殺的意圖。
直到2003年，葛蘭素史克藥廠才將此結果通知英國藥政主管機關。開始時葛蘭素史克藥廠矢口否認隱瞞事實真相。直到其他醫學機構所發表的九篇研究報告聯合證實後，才承認事實。
美國食品藥物管理局（FDA）早在2004年的聽證會中，證實抗憂鬱藥物有導致自殺衝動的副作用。FDA指出，在研究階段藥廠就發現抗憂鬱藥物有導致自殺的副作用，但在龐大利益的驅使下，製藥界卻隱瞞不公布，甚至把自殺衝動歸咎於憂鬱症患者本身。
但是，這些警告並沒有在全世界範圍引起足夠的重視。台灣衛生署曾於2007年提醒「病患服用抗憂鬱藥品期間，可能產生自殺念頭和行為的危險，應須嚴密監控其病情」。諸如此類的官方警告，如果沒有特別提出來，真正會看到的人實在有限。
還有些非精神專科的醫生，為增進療效，甚至將某些病因診斷是因為情緒問題（憂鬱）而引起，並直接給予抗憂鬱藥物。加上當代人愛吃藥的習慣，抗憂鬱藥物有無被濫用狀況值得大家重視。
根據近年的報導，因長期服用抗憂鬱藥而導致悲劇的典型個案包括巨星瑪麗蓮夢露、港星張國榮，及演藝諧星倪敏然等。他們都不約而同因壓力而求助於精神科醫師與精神藥物，從而長期服用大量鎮定與抗憂鬱藥物。有分析認為他們的突發自殺行為或許與藥物本身所引起的副作用有關。
患者在服用藥物之前，最好能提高警覺，先仔細了解其可能引發的副作用以及服用的必要性。切勿因一時的壓力與情緒問題，而換來無法彌補的傷痛。◇ |
文章出處：http://news.epochtimes.com.tw/8/3/31/80773.htm
這是大紀元時報前幾天的新聞，不知道有多少人會注意到這個資訊，我一再提醒大家對服藥這件事必須謹慎，主要絕非從個人的好惡去作出發，而是藥物研究的背後，有甚多資料是不敢讓消費者或用藥的人知道的訊息。
這篇報導也讓我想到FDA之前的警語，也就是18到24歲的人服用抗憂鬱劑反而增加自殺危險性的比例較高，服用抗憂鬱劑反而會增加自殺的危險性。這篇文章更提到18歲以下的人對抗憂鬱劑服用更要小心，同樣是自殺危險性會增加的問題。
這兩天部落格有人問到：有一位藥師建議想減肥的人（本身可能有暴食的狀況），百憂解（FLUOXETINE）應該是比諾美婷更好的選擇？我建議這位網友該先把相關資料瞭解後再決定。關於暴食這個狀況的處理，國外有臨床研究發現有更安全的處理方式，有興趣的人歡迎再跟我討論。
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中國時報 2007.11.17
減肥藥「阿康普利亞」 易導致憂鬱症黃文正／綜合報導 丹麥的臨床試驗發現，賽諾菲安萬特
藥廠生產的口服
減肥藥「阿康普利亞」（Acomplia）
減重效果雖佳，但服用者易導致出現憂鬱症狀，愛
美人士須多
注意。
阿康普利亞作用於人體中樞神經
系統和肝臟、肌肉，能抑制食慾。
今年7月，「歐洲
藥物檢驗局」規定醫師不得開立這種處方藥劑給憂鬱症患者，原因是學名「利莫那班」（rimonabant）的「阿康普利亞」，會有影響患者精神的副作用。
全球第4大
藥廠賽諾菲安萬特隨後也照指示，在
商品包裝標示相關警語。
丹麥哥本哈根
大學人類
營養學系教授亞斯楚普，最近針對4105人進行雙盲臨床試驗後發現，服用「阿康普利亞」者（
實驗組）減輕的體重雖比服用安慰劑者（對照組）多4.7公斤，但卻較易出現不良的心理症狀。此外，
實驗組因出現憂鬱症狀或焦慮不安而停藥者，分別是對照組的2.5倍與3倍。
這份刊於
英國醫學期刊《刺胳針》（The Lancet，又譯柳葉刀）臨床試驗報告顯示，「阿康普利亞」服用者每49人便有1人出現憂鬱症狀，每166人有1人覺得焦躁，每25人有1人感到輕微情緒低落和不安。
此報告的結論與「
美國聯邦
食品暨
藥物管理局」（FDA）的臨床
研究結果近似。FDA的臨床試驗發現，服用「阿康普利亞」者有逾四分之一會出現精神官能症狀，比服用安慰劑者的14%高出甚多。
不過，亞斯楚普的臨床試驗報告也強調，參與試驗的對象雖已排除了憂鬱症患者，但
肥胖者向來較有此方面的問題，因此，最後的臨床試驗數據，可能值得再商榷。
治青春痘藥「羅可坦」 可能導致憂鬱症
更新日期: 2007/11/13 10:57 記者:國際中心／綜合報導
愛美的民眾要注意了！根據英國一項醫學報告顯示，一種治療青春痘非常有效的藥物「羅可坦」(Roaccutane)，可能導致青少年情緒低落，甚至造成憂鬱症。
對青少年來說，臉上滿是痘痘和暗瘡，可能是最可怕的事情，不過目前一種治療青春痘相當有效的藥物「羅可坦」，卻傳出可能導致青少年情緒低落。英國巴斯大學和美國德州大學在最近一項研究報告中就指出，服用「羅可坦」可能會導致血清素降低，進而引發憂鬱症。
事實上，「羅可坦」自上市後，在美國已經傳出多起青少年服用後出現沮喪、憂鬱症狀的案例，嚴重者甚至有自殺的傾向。而從去年開始，美國的醫生在開立「羅可坦」時，一定會告知患者這種藥品有副作用，並請病患簽署同意書。
「羅可坦」之前就曾傳出可能導致孕婦產下畸型的胎兒，雖然很多專家還是認為，這種治療春春痘的口服A酸，仍然相當安全，即使病人本身已有憂鬱症，也不會加重病情，不過還是提醒愛美的民眾，使用前最好經過醫師的認可。
這兩篇報導，都已經被FDA確定可能會引發憂鬱，提醒大家注意。所以如果原來已經有憂鬱傾向的人，最好避免服用這類藥物。
當然，很多人未服用過，也不知會不會有憂鬱發生，有人也曾問我：是否有方法可以預先知道自己是否有憂鬱傾向？其實，目前醫療科技日新月異，目前市面已有用唾液就能檢測自己的基因是否有某些疾病的體質，從一般的高膽固醇血症，血脂代謝異常，腦中風，高血壓，老年失智甚至是憂鬱傾向都可透過基因的檢測預先知道自己是否為高危險群。以預防醫學來說，這不啻是一個簡單又有效率的預防醫學檢測，甚至，我們在檢測出來後，還可事先補充這方面的營養品來預防疾病。所以想藉藥物來減重或者治療青春痘的人，最好先透過這類檢測來預先瞭解自己的體質，祝大家在健康的維護上，都能防微杜漸，動酌先機。
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建檔時間： 2007/08/10 14:02:13 更新日期： 2007/08/10 14:02:41 |
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憂鬱症患者在服用抗憂鬱劑時，可能因為疾病本身或藥品引起之副作用，而產生自殘或增加自殺傾向風險，美國FDA曾於93年要求選擇性血清素再吸收抑制劑（SSRI）類之抗憂鬱劑，其仿單應加註嚴密監視患者，以防其發生自殺行為等警語，FDA復於96年5月公告所有抗憂鬱劑應加刊「…服藥後可能產生自殺意念或自殘行為…」等警語，特別是24歲以下之青少年，在服用抗憂鬱劑時，應嚴密監控鬱症變化，尤其在用藥初期之2個月及停藥階段。
衛生署曾於93年5月10日公告含bupropion等SSRIs抗憂鬱劑之仿單加刊：「服藥期間應嚴密監視患者之憂鬱症情形，以防其發生自殺行為」之警語，95年3月27日公告含lamotrigine成分藥品再評估結果：所核適應症包括雙極性疾患之許可證應加刊「自殺傾向」之警語。為提供更為完善之病患用藥安全機制， 衛生署彙整國內、外相關資料，評估抗憂鬱劑藥品之風險/效益後，公告所有適應症為「憂鬱症」之抗憂鬱劑藥品仿單應加刊「重鬱症（Major depressive disorder, MDD）和其他精神障礙之短期研究，發現小孩、青少年和年輕人服用抗憂鬱劑相較於安慰劑可能增加自殺意念及行為。任何人考慮使用（藥品名稱）或其他抗憂鬱劑於小孩、青少年和年輕人時應評估臨床用藥之風險與效益。短期研究對於大於24歲以上之成年人服用抗憂鬱劑並無顯示有增加自殺意念或行為之風險，而對於65歲以上之老年人服用抗憂鬱劑，反而較服用安慰劑降低自殺之風險。憂鬱症或其他精神障礙疾病，本身即有自殺傾向之風險。 無論任何年齡層之患者開始服用抗憂鬱劑時，健康照護者應嚴密監視其臨床病徵惡化、自殺意念或不尋常的行為改變，並隨時與醫師聯絡」之警語。目前衛生署核准用於治療「雙極性疾患之鬱症」藥品lamotrigine已刊載有類似警語，嗣後藥品申請新增適應症有關「雙極性疾患之鬱症」之藥品亦應遵循本署公告刊載前述警語。
衛生署將嚴格監視國內、外有關藥品之安全資訊，同時呼籲醫師為病患處方該類藥品時應謹慎評估其用藥之風險與效益。本署已建立藥物安全主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。 之前我一再地提醒大家，抗憂鬱劑有其潛藏的危險性，然而，大家對這種呼籲的警覺性似乎仍不夠，像這篇官方的警告，如果沒有人特別提出來，那麼看到的人實在有限。 憂鬱是可以處理的，憂鬱也能夠找到根源而加以改善甚至根治。詳細內容請參閱我之前部落格的文章。
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週一（2007年2月12日）我應邀到教育廣播電台接受訪問。
我上的時段是下午四點的「教育十方談」，主持人 林文虎 先生相當具有熱忱而且認真，他在訪問之前就將所有的相關資料仔細閱讀過，由他的態度，不難想像他為何可以擔任台北市家長教育成長協會的理事長。
當中我們談到精神科的慣有處理模式，從我們討論的內容中，我們都認為以目前的治療模式上，實在難以令人滿意甚至信服。我把之前在綜合醫院工作時，有一位護理長與我談到精神醫療時，不免語重心長的把她在教會聚會時，一位也是精神科專科醫師的弟兄向她坦承：「我是無能的醫師。」為什麼他這樣說？因為他真的發現：他幫不上他的患者的忙。同時我也分享了我曾經在花蓮參加憂鬱症防治協會所辦的訓練活動中的一段「有趣的」經歷。主要是中間有一名講師問台下的專業人員(當然包含至少二十個精神科專科醫師)：「憂鬱症是否一定要服藥？」結果大家沈默至少一分鐘，最後有位資深的主任起來回答：「可以不用吃。」當講師詢問大家：「是否有反對意見？」你知道嗎？竟然一個也沒有。最後講師詢問這個主任他何以如此主張？他回答：「因為憂鬱症有它的病程，過了自然會好，所以不吃也沒關係。」
這是精神治療專家們關起門來的肺腑之言，提供給大家作參考。想聽完整訪談的朋友，可以上教育電台，找到2月12日的「教育十方談」時段來收聽。
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