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研究:戒菸藥增心血管疾病風險


法新社 更新日期:2011/07/05 13:35 陳怡君



(法新社華盛頓4日電) 研究今天指出,輝瑞藥廠(Pfizer)的戒菸藥物「戒必適」(Chantix)有重大心血管疾病風險,不過輝瑞藥廠隨即反駁這項指控。



這份刊登在「加拿大醫學會期刊」(CanadianMedical Association Journal)的研究指出,戒菸藥物varenicline(商品名戒必適)涉及增高72%嚴重心臟血管不良事件的住院風險,如心臟病發作、心律不整。



威克森林浸信醫學中心(Wake Forest BaptistMedical Center)的費伯(Curt Furberg)領導這份研究調查,他表示:「根據回報給美國食品暨藥物管理局(FDA)的嚴重反效果病例數量,我們多年來都知道,戒必適是美國市場上最有害的處方用藥之一。」



費伯在聲明中表示:「戒必適恐引發失去意識、視覺障礙、自殺、暴力、憂鬱以及糖尿病惡化。」「如今這些副作用清單還要再加上嚴重心血管事件。」



輝瑞藥廠隨即回應這項指控,並批評這項研究的方法論,表示研究中,戒必適和安慰劑的兩組人所回報的心血管疾病案例,實際上相差不到0.25%。(譯者:中央社陳怡君)



戒必適的學名為Varenicline (美國的商品名為 Chantix ,加拿大為Champix ),這是不同於過去戒煙治療的機轉,本藥是由Cytisine改變化學結構製成,Cytisine是尼古丁部分致效劑,服用劑量太高,會抑制呼吸,可能有致命的風險。18歲以下、孕婦及哺乳的母親都不建議服用。


服用戒必適最常出現的副作用就是噁心、其他包含頭痛、入睡困難及做惡夢等等,比較少見的副作用包含味覺改變、嘔吐、異常疼痛、脹氣以及便秘等等:


 American Cancer Society. "Cancer Drug Guide: Varenicline". http://www.cancer.org/docroot/CDG/content/CDG_Varenicline.asp. Retrieved 2008-01-19.


在2009年7月1日,FDA要求戒必適廠商必須加上黑框警語,因為在臨床的使用上的確出現憂鬱、自殺想法及行為等狀況:


FDA. "Public Health Advisory: FDA Requires New Boxed Warnings for the Smoking Cessation Drugs Chantix and Zyban". http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/DrugSafetyInformationforHeathcareProfessionals/PublicHealthAdvisories/ucm169988.htm. Retrieved 2009-07-01.


早在2007年11月FDA就陸續接到臨床的使用報告出現自殺的意念及自殺的行為等報告,包含不理性行為及嗜睡等等狀況,之後FDA陸續針對此藥做提醒:使用此藥與精神症狀出現有關,FDA亦提醒專業人員必須監督使用者是否出現行為及情緒變化:


 "Early Communication About an Ongoing Safety Review: Varenicline (marketed as Chantix)". United States Food and Drug Administration. November 20 2007. Archived from the original on 2007-12-05. http://web.archive.org/web/20071205222932/http://www.fda.gov/cder/drug/early_comm/varenicline.htm. Retrieved 2007-11-21.


到了2008年,製造廠商也自行加註警語:某些服用患者出現行為改變、激動、憂鬱及自殺想法及行為等狀況:


 "Important Information about Chantix". http://www.chantix.com/content/important_info_about_chantix.jsp. Retrieved 2008-05.


至於心血管風險,在2011年6月11日FDA發表戒必適服用會稍微增加心血管疾病風險,最近則是在7月4日,四個科學家發表在加拿大醫學會期刊的雙盲回顧性研究,他們發現戒必適服用者跟安慰劑服用者相比,明顯增加嚴重的心血管疾病,至於是否如原廠聲稱沒有那麼明顯,有興趣的人不妨連結原文的報告來比對:


Cohn, Meredith (July 4, 2011). "Chantix may cause more heart attacks than previously thought" (PDF). The Baltimore Sun (Tribune Company). http://www.cmaj.ca/content/early/2011/07/04/cmaj.110218.full.pdf+html. Retrieved July 4, 2011.  and Singh S, Loke Y, Spangler J, and Furberg C (July 4, 2011). "Risk of serious adverse cardiovascular events associated with varenicline: a systematic review and meta-analysis" (PDF). Canadian Medical Association Journal (CMAJ). doi:10.1503 (inactive 2011-07-04). http://www.cmaj.ca/content/early/2011/07/04/cmaj.110218.full.pdf+html. Retrieved July 4, 2011.


 

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