發表在《美國醫學會雜誌》上的 UVA Health 新研究顯示,研究藥物 elinzanetant 可顯著降低與更年期相關的潮熱頻率和嚴重程度,同時改善女性的生活品質。

這種不含雌激素的非荷爾蒙藥物已在美國、歐洲和以色列的數十個地點(包括 UVA Health)在兩項 3 期試驗(Oasis 1 和 2)中進行了測試。患有中度至重度潮熱的40-65 歲停經後女性被隨機分配接受每天120 毫克的elinzanetant 治療,持續26 週,或接受無害的匹配安慰劑治療12 週,然後接受14 週的elinzanetant 治療。

 

接受 elinzanetant 治療的女性報告稱,她們的症狀和生活品質得到了迅速改善。試驗顯示,兩項試驗的第一週內潮熱頻率和嚴重程度均有統計學意義的顯著降低。同時,到第 12 週時,兩項試驗的睡眠品質和整體生活品質均有所改善。

 

研究人員JoAnn V 表示:「多項試驗說明,elinzanetant 可有效緩解症狀嚴重的女性潮熱,改善睡眠和情緒,而且安全性良好,證明它有潛力作為一種非雌激素療法,治療患有煩人的更年期症狀的女性。 “Elinzenetant 是一種正在測試中的雙重神經激肽受體拮抗劑,這意味著它作用於大腦中的兩種受體,以改善潮熱、盜汗、睡眠和整體情緒。”

 

潮熱治療

 

潮熱是由更年期期間雌激素濃度下降引起的,對於某些女性來說,會持續數年。雖然有現有的治療選擇,例如荷爾蒙療法,但有些女性由於潛在的副作用或禁忌症而無法耐受或不願接受它們。研究人員表示,正因為如此,需要一種新的、有效的、非荷爾蒙的替代品。

 

「對治療潮熱的新療法存在巨大的未滿足需求。由於健康問題而無法接受荷爾蒙治療或選擇不接受治療的更年期女性需要更多的非雌激素選擇來改善她們嚴重的潮熱和出汗問題,這已被證明影響工作場所的生產力以及工作和家庭的關係,」維吉尼亞大學醫學院婦產科教授兼北美更年期協會名譽執行董事平克頓說。 「睡眠障礙是更年期女性最令人煩惱的症狀之一,會影響情緒疲勞、情緒不穩定、工作效率和生活品質。”

 

Pinkerton 和她的同事在雙盲 Oasis 研究中測試了 elinzanetant,看看它是否可以安全有效地為患有潮熱的女性提供一種新的替代方案。 (「雙盲」意味著研究參與者和研究人員都不知道個別參與者是否正在接受藥物或安慰劑,直到試驗結束後。)

 

 除了評估該藥物對潮熱、睡眠中斷和生活品質的影響外,研究人員還尋找潛在的副作用。頭痛和疲勞是最常見的,而且都是輕微的。重要的是,沒有出現嚴重的副作用,這對藥物的安全性來說是令人放心的。

 

Pinkerton 說:“我很高興 elinzanetant 能夠作為一種非激素治療選擇,幫助那些患有非常令人煩惱的更年期症狀且不能或不願接受激素治療的女性。” 「我希望它可以成為患有中度至重度 VMS(Vasomotor Symptoms,血管運動症狀是指由於血管平滑肌的功能異常而引起的症狀,通常包括潮熱、發冷、出汗等,這些症狀常見於更年期的女性,但也可能出現在其他情況下。這些症狀是由於體內激素濃度變化(例如雌激素下降)引起的,會對日常生活造成影響。)、睡眠中斷和更年期相關生活品質下降三重困擾的更年期婦女的安全有效的非荷爾蒙藥物選擇。

參考文獻:

  1. JoAnn V. Pinkerton, James A. Simon, Hadine Joffe, Pauline M. Maki, Rossella E. Nappi, Nick Panay, Claudio N. Soares, Rebecca C. Thurston, Cecilia Caetano, Claudia Haberland, Nazanin Haseli Mashhadi, Ulrike Krahn, Uwe Mellinger, Susanne Parke, Christian Seitz, Lineke Zuurman. Elinzanetant for the Treatment of Vasomotor Symptoms Associated With MenopauseJAMA, 2024; DOI: 10.1001/jama.2024.14618

 

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