馬總統不可草菅人命(謝炎堯)
2010年01月13日蘋果日報
台中劉小弟注射國光新流感疫苗後死亡的電視畫面,引人流了不少同情淚,劉小弟生前被診斷有「瀰漫性血管內凝血」,「司法解剖」尚無法找到引起「瀰漫性血管內凝血」的病因。2004年3月18日的《新英格蘭醫學雜誌》,刊登一位素來健康的18歲青年,感染季節性A型流感五天後發生「瀰漫性血管內凝血」,併發病毒性肺炎、心肌炎和橫紋肌崩潰,住院36小時後休克死亡。
2009年7月24日美國疾病管制局的官方刊物《罹病與死亡周報》(MMWR),報告季節性流感和H1N1新流感都可能併發抽搐、腦炎、腦病變、雷氏症候群等神經症狀。
依據日本文獻,這些神經症狀通常在出現流感症狀1至2日後出現,這些病人約半數完全康復,但是五分之一的病人死亡,十分之一的病人遺留嚴重殘障,我國也有不少民眾注射國光新流感疫苗後,發生這些併發症,可是衛生署疾病管制局斷言一切與注射國光新流感疫苗無關。
官員竟指媒體造謠
傅達仁先生接受國光新流感疫苗注射後約二周,罹患新流感,他懷疑國光新流感疫苗無效,或是注射疫苗感染疾病,但是疾病管制局的官員說這可能是偽陽性的檢驗錯誤。
截至2010年1月6日,注射新流感疫苗的不良反應通報累積達673件,17人死亡,民眾高度懷疑國光新流感疫苗的安全性,可是當媒體報導新聞事實,和反映民意時,衛生署和疾病管制局的官員指責是親綠媒體造謠生事,破壞國家疫苗政策。不遵循審查疫苗不良反應的國際標準作業程序,檢驗國光新流感疫苗的品質,組織專案小組進行分析審查,只請非專業人士在電視上作信心喊話。
2007年出版的《納爾遜小兒科學》第170章,敘述疫苗的研發,關鍵性的第三階段人體臨床試驗要收納成千上萬人,研發經費至少要美金8億元,國光生技公司只有數百人的人體臨床試驗,衛生署就發給上市銷售許可證,依法無據。
對新流感全球大流行的威脅,美國依法宣布是緊急狀態,基於沒有其他疫苗可供使用,在完成數百人的人體臨床試驗後,沒有明顯安全性和有效性的顧慮,發給五家過去有製造季節性流感疫苗實績的廠商緊急使用授權憑證(emergency use authorization)為期一年,而且要繼續尚未完成的第三階段人體臨床試驗,我國也沒有比照辦理。
封存國光疫苗檢驗
選民所關心的是眼前切身的健康,不是可以不吃的美國牛肉或是經濟效應不確定的ECFA(Economic Cooperation Framework Agreement,兩岸經濟合作架構協議),選民以選票表達心聲。
我曾經呼籲應重視國光新流感疫苗安全性的嚴重性(《蘋果日報》2010/1/7),也建議馬英九總統敦請李遠哲院士出面處理國光新流感疫苗事件,邀請美國食物藥品管理局和疾病管制局的專家,以及歐盟的對應單位,會同沒有政治和利益衝突的海外學人,調查國光新流感疫苗的製造過程和疫苗品質,同時要封存國光新流感疫苗,逐批檢驗(《蘋果日報》2009/12/31)。現在亡羊補牢尚不為晚,敬請重視人命。
(作者為和信治癌中心醫院副院長、曾任台灣大學醫學院內科教授)
孕婦染新流 胎死腹中
又見一名孕婦,染新流感造成胎死腹中,累計國內已有十名孕婦因染新流感出現重症。而有關孕婦究竟該不該接種新流感疫苗,一直以來,台灣婦產科醫學會與疾管局的意見就有分歧,學會理事長蔡鴻德昨仍堅持,對懷孕前三個月的孕婦,並不建議打疫苗。衛生署疾管局長郭旭崧昨(十三)日則說,最近會召開衛生署傳染病防治諮詢委員會預防接種組ACIP會議,討論是否調整孕婦的疫苗接種政策。
衛生署疾管局副局長施文儀指出,新增一起孕婦染新流感的住院病例,是中部一名懷孕第二十一周的三十二歲準媽媽,個案在去年十二月三十一日出現類流感症狀,到醫院就醫,隔日開始出現發燒、咳嗽、呼吸急促等症狀,住進加護病房治療,經檢驗確認感染H1N1,卻在一月四日的產檢發現胎死腹中。
施文儀補充,因考量目前孕婦狀況較差,不宜進行引產,因此胎兒還在母親體內,而個案也正接受插管,據疫調,該名孕婦並未接種H1N1疫苗。
蔡鴻德還說,他覺得最近國內因打新流感疫苗出現不良反應太高,「國外數據並沒有這麼高」,以美國來說,每十萬劑的不良反應通報率八‧二,季節流感疫苗是每十萬分之四‧七。但國內新流感疫苗的通報率是每十萬劑十以上,站在學會的立場,不會主動勸孕婦要打疫苗,若患者有問,才會告知疫苗是安全,可接種的。
衛生署疾管局局長郭旭崧說,他能理解學會的意見跟立場,但當時會做出建議不分孕期的孕婦都去打疫苗,是依據世界衛生組織及美國疾管局建議,因最近疫情比較緩和,也將召開ACIP會議檢討孕婦的疫苗接種政策,是否要做調整。
截至目前,已有一萬四千三百多名孕婦接種新流感疫苗,其中共接獲十六人出現不良反應通報,但到現在沒有任何一例證實與疫苗有關。
【台北訊】疾管局昨天邀婦產科醫學會理事長蔡鴻德澄清孕婦禁打疫苗疑慮。蔡鴻德表示,因近來不良反應較多而建議緩打,尤其懷孕前三個月。疾管局表示,近期將討論調整孕婦施打政策。
媒體報導,婦產科醫學會理事長蔡鴻德認為,不管懷孕早、中、晚期,都暫緩施打新流感疫苗,甚至以大標題呈現相關內容。
疾管局局長郭旭崧表示,制訂孕婦打疫苗政策是基於懷孕婦女感染新流感後,死亡率較高,再加上世界衛生組織(WHO)及美國疾病管制暨預防中心(CDC)也都建議孕婦施打疫苗。
昨天國內知名的教授在報上發表了一篇語氣沈重的呼籲,提醒衛生當局及政府,正視人民注射疫苗的安全問題(尤其是國產疫苗的部分),其中他也引用2009年7月的美國疾管局的公告:季節性流感和H1N1新流感都可能併發抽搐、腦炎、腦病變、雷氏症候群等神經症狀。依據日本文獻,這些神經症狀通常在出現流感症狀1至2日後出現,這些病人約半數完全康復,但是五分之一的病人死亡,十分之一的病人遺留嚴重殘障,我國也有不少民眾注射國光新流感疫苗後,發生這些併發症,可是衛生署疾病管制局斷言一切與注射國光新流感疫苗無關。
一些專業人員漠視上述的狀況,甚至還請精神科醫師出來安慰大家那是轉化症引發的心理作用,此舉只會讓我們更加擔心而已。
昨天疾管局原本邀請婦產科醫學會的理事長來澄清新流感疫苗的疑慮,結果蔡理事長的建議竟然建議孕婦目前最好先不要打,主要的考慮點包含:最近國內因打新流感疫苗出現不良反應太高,「國外數據並沒有這麼高」,以美國來說,每十萬劑的不良反應通報率八‧二,季節流感疫苗是每十萬分之四‧七。但國內新流感疫苗的通報率是每十萬劑十以上,站在學會的立場,不會主動勸孕婦要打疫苗。
至於擔心罹患新流感胎死腹中的危險這部分或者孕婦本身就是新流感的高危險群的人,我建議大家直接拿出兩個數據來比較:
第一:不打流感而罹患新流感的比率再乘上罹患新流感的孕婦產生後遺症的比率。
第二:孕婦施打疫苗產生後遺症的比率。
何者低,我們就選擇那種作法。
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