據《華爾街日報》報導，3月14日，美國司法部的華盛頓檢察官否決了兩個月前強生與費城聯邦檢察官達成的和解協議，并要求重新展開談判。強生公司本希望以此了結有關非法推銷抗精神病藥Risperdal(維思通，本地商品名為理斯必妥)的指控。

當時，強生公司表示，這次和解協議將“完全解決針對維思通的所有指控”，強生公司本次的和解協議將覆蓋從1994年到2008年間的所有索賠請求，“同時避免了潛在的冗長和昂貴的上訴”。

如今的變故意味著，強生公司將重新面對關於Risperdal的所有指控。美國司法部多年來一直在調查強生公司非法推銷抗精神病藥Risperdal事件，強生被指推銷該藥用於治療未經批準的適應症。

強生公司此前在財報中表示，正在積極協調此事，并且已經預留了部分資金。強生同時坦言，一旦和解不成，強生公司可能會面臨刑事或者民事訴訟。

去年3月，美國強生下屬公司奧索-麥克尼爾-楊森公司收到了美國南卡羅來納州法官開出的3.27億美元罰單。理由是公司的抗精神病藥物Risperdal存在欺騙性廣告宣傳。美國南卡羅來納州的代表律師約翰-西蒙斯認為，強生曾致信南卡羅來納州的7000多名醫生，極力贊揚Risperdal，并稱該藥要優於其他公司的藥品。此外，Risperdal的警示標簽也存在欺騙性的信息。此舉違反了美國消費者保護法的規定，要求支付至少3.60億美元的賠償金。

西蒙斯向陪審團表示，強生在營銷活動中利用“不公平的、欺詐性的行為”欺騙醫生為精神病患者開出Risperdal藥。美國食品與藥物管理局也發出警告函稱，強生故意淡化該藥可能引發糖尿病的風險，并夸大該藥相對於同類藥品的優越性。

Risperdal是強生公司的拳頭產品，其全球銷售額在2007年觸及45億美元的高點，此后開始下滑，原因是專利保護期到頭，開始面臨價格更低廉的仿制藥競爭。2008年中，Risperdal的銷售額就降至34億美元。

除了營銷違規，Risperdal還涉嫌適應症外銷售。

據外電報導，強生在美國FDA未經批準的情況下宣稱該藥用於治療雙極性情感障礙這一適應症。2010年2月，美國司法部和賓夕法尼亞州政府確認Risperdal存在標簽外銷售問題。截至2003年12月，Risperdal被批準的適應症只有精神分裂症的治療，但據強生公司前銷售人員舉報，強生給醫生施壓，讓他們給患有雙極性情感障礙(躁鬱症)或者憂鬱症的病人開具此藥品。

此次關於維思通營銷中涉嫌欺騙誇大引來的官司，在美國已非首次，此前僅美國本土就已遭受三輪指控。此前，美國賓夕法尼亞州指控強生“隱藏用藥后可能導致糖尿病的風險，並誘使有關部門為該藥支付更高價格”，該案以公訴方撤回訴訟而告終。同時，美國路易斯安那州和弗吉尼亞州也都曾因強生“欺騙性營銷”對其提起訴訟，強生被要求支付超過3.3億美元的罰金。

鄭醫師補充:

1.對於藥物如何使用，醫師的重要管道就是藥廠的資訊，但是否是非適應症(OFF LABLE USE，FDA未核准)的用法，藥廠不一定會明確告知，拿到藥的患者就更難得知了。

2.很多躁鬱症患者都在使用這類抗精神病藥物。相關報導來源:

http://online.wsj.com/article/SB10001424052970203961204577271754076678044.html?KEYWORDS=risperdal