全球首例 數位藥物獲美批准

編譯謝汶均╱綜合外電

2017年11月15日 

美國食品藥物管理局(FDA)13日批准全球首個「數位藥物」,這款內建感應器的新藥能將病患的用藥情況通知醫師,不僅有助於解決許多病患未按時服藥的老問題,更象徵製藥界以及物聯網的應用已邁入新階段。

這個獲批准的新藥是日本大塚製藥的「數位版」安立復(Abilify),原始的技術則是來自矽谷醫療技術公司Proteus。

這個用於治療精神疾病的藥錠植入了晶片,服用後晶片會與患者的胃酸混合,之後會傳遞類似心跳的訊號至病患穿戴在身上的貼片,貼片會紀錄病患是否服藥以及服用的時間,也會連結至病患的手機應用程式(App),並自動將資訊傳送給醫師,讓醫師得以監控病患的用藥狀況。

FDA希望數位藥物搜集的資訊,能協助醫師和病患管理治療過程。

對製藥公司和醫療體系來說,病患不依從處方是個普遍的問題,不僅會造成藥品需求下滑,若病患因錯過治療而導致病情加劇,也會加重保險公司等支付醫療費用者的負擔。

專家估計,這種被稱為病患不依從的問題,每年大概會帶來1,000億美元的醫療成本。

創投公司十分看好數位醫藥業的發展。創投基金Rock Health的資料顯示,去年創投公司共投資42億美元在美國296家研發數位藥物的新創公司,金額較2011年成長三倍。

不過,數位化藥物仍有幾個挑戰待解,例如製藥業者得先了解病患與醫師是否有意採用這類藥物,而保險業者又願意支付多少錢,畢竟數位藥物價格較高。

以大塚為例,他們得先說服醫師數位安立復會大幅改善病人的不依從;大塚也得設法保險業者相信,花在這類高科技藥物的額外成本有助於省下之後的治療費用。

哈佛醫學院講師沙帕塔利另指出,儘管數位藥物有機會改善公共衛生,但「若使用不當,可能加深不信任,而非增進信任」

鄭醫師補充:

安立復是新一代抗精神病藥物,許多精神科患者對於藥的遵從性不好,療效與副作用,患者最知道。最糟的狀況就是療效有限,但副作用明顯,這種狀況很難讓讓患者對醫囑的遵從性提高,沒有人可以否認。

這顆藥國內健保有給付,經常使用的治療範圍不外乎是思覺失調症、妥瑞症、妄想症或者是難治型的憂鬱症等等。

至於新的數位版,不知健保願不願意給付,因為原始版的藥物單價已經不低,若是加上數位功能,價錢是否願意讓健保買單,沒有人有把握。

除非有說服性的研究數據証實:服用此藥,大幅降低健康保險的支付成本,甚至幫助患者功能大為提升等等,然而,藥物的療效與副作用自己會說話,這才是關鍵。如果服藥,感覺療效好又沒什麼副作用,相信沒有患者需要被監控,自己就乖乖服藥了。

參考文獻:

 

https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm584933.htm

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