減肥藥Contrave 美FDA通過核可
(路透華盛頓10日電)美國食品暨藥物管理局(FDA)今天核可通過新款減肥藥Contrave上市。這是美國超過10多年來第3款通過核可的減重治療藥物。
Contrave是Orexigen Therapeutics Inc藥廠研發,結合抗憂鬱劑安非他酮(bupropion)與Orexigen生產的酒癮治療藥物拿淬松(naltrexone)。Orexigen公司尚未公布Contrave的上市時間與售價。
美國食品暨藥物管理局今年6月基於藥物包裝警語必須更充分的考量,決定延後藥物核可3個月。
Contrave含有1種抗憂鬱劑,警語將包括可能增加自殺想法與行為。
在Contrave通過核可之前,維福斯公司(VivusInc)的Qsymia與艾瑞納製藥(Arena PharmaceuticalsInc)的Belviq,已於2012年取得核可。
但這兩款減肥藥由於行銷不利,加上可能副作用包括憂鬱症與心臟疾病風險,因此銷售平平。至少1名分析師預測,Contrave銷售量會在2016年以前擊敗對手。
鄭醫師補充:
這顆合併抗憂鬱劑和酒癮治療藥物的申請,在2011年二月第一次被FDA拒絕,要求藥廠做心血管疾病風險的評估:
在歐洲,這顆藥還未上市,因為歐洲醫師質疑這顆藥的藥效並不明顯:
最後提醒:任何抗憂鬱的服用,都潛藏自殺風險,服用抗憂鬱劑萬生出現自殺的想法或者計畫,務必儘快跟專業醫師討論藥物的調整或者如何停藥,避免憾事發生。
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