法國出現450例 抗癲癇藥恐致出生缺陷

作者【中央社巴黎23日綜合外電報導】 | 台灣新生報 – 2016年2月25日 上午12:00

根據法國衛生當局統計，1種廣泛用來治療癲癇的藥物，會使胎兒暴露於藥物影響下，在法國已造成大約450名新生兒的先天缺陷。

報告估計，「2006至2014年間，在子宮內受丙戊酸（valproate）影響而出現先天缺陷的胎兒，包含已出生或死產」，大約有425到450例。

根據報告，數字是由隆河-阿爾卑斯地區（Rhone-Alpes）所取得的數據，延伸推估至全法國的可能案例數。

法國衛生官員瓦里（Benoit Vallet）告訴法新社，自3月1日起，對懷孕婦女的用藥警語會加印在外盒包裝，目前只印在用藥指示上。

這種抗抽搐藥物多年來被標示為，具有造成出生缺陷的高風險，比率約為10%，而且也有較高的風險導致智力發育遲緩或自閉。

1份2014年的歐洲報告呼籲，所有歐洲國家都應在開立丙戊酸的處方時，審慎評估患者狀況，以「將風險減至最低」。

舊報告同時呼籲，應加強確保此藥物不開立給15-49歲生育年齡婦女，或是已懷孕婦女，除非其他癲癇的替代治療已失效。

新報告指出，此藥物在法國也用來治療躁鬱症。

鄭醫師補充:

丙戊酸（valproate，原廠商品名為帝拔癲）是抗癲癇常用藥物，一般被認為是安全性較高的抗癲癇藥物。不只是癲癇，精神科也常用此類藥物做為情緒穩定劑。

然而長期使用這類藥物，會導致葉酸缺乏，孕婦服用，胎兒缺乏葉酸，自然會增加先天缺陷的胎兒，包含已出生或死產相關風險。由於葉酸對於神經發育至關緊要，因此胎兒缺乏葉酸，除了阻礙神經發育，增加死風產風險之外，也會影響智力以及增加自閉症風險。

補救的方式，第一是換藥(但其他替代藥物不見得更安全)，第二，就是補充高濃度的葉酸(建議選用身體可以直接利用的活性葉酸型式)。

參考原文報導:

http://www.theguardian.com/world/2016/feb/24/common-epilepsy-drug-linked-to-up-450-cases-of-birth-defects-in-france

參考文獻:

http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/DrugSafetyInformationforHeathcareProfessionals/ucm192649.htm