法國出現450例 抗癲癇藥恐致出生缺陷

根據法國衛生當局統計,1種廣泛用來治療癲癇的藥物,會使胎兒暴露於藥物影響下,在法國已造成大約450名新生兒的先天缺陷。

報告估計,「2006至2014年間,在子宮內受丙戊酸(valproate)影響而出現先天缺陷的胎兒,包含已出生或死產」,大約有425到450例。

根據報告,數字是由隆河-阿爾卑斯地區(Rhone-Alpes)所取得的數據,延伸推估至全法國的可能案例數。

法國衛生官員瓦里(Benoit Vallet)告訴法新社,自3月1日起,對懷孕婦女的用藥警語會加印在外盒包裝,目前只印在用藥指示上。

這種抗抽搐藥物多年來被標示為,具有造成出生缺陷的高風險,比率約為10%,而且也有較高的風險導致智力發育遲緩或自閉

1份2014年的歐洲報告呼籲,所有歐洲國家都應在開立丙戊酸的處方時,審慎評估患者狀況,以「將風險減至最低」。

舊報告同時呼籲,應加強確保此藥物不開立給15-49歲生育年齡婦女,或是已懷孕婦女,除非其他癲癇的替代治療已失效。

新報告指出,此藥物在法國也用來治療躁鬱症。

鄭醫師補充:

丙戊酸(valproate,原廠商品名為帝拔癲)是抗癲癇常用藥物,一般被認為是安全性較高的抗癲癇藥物。不只是癲癇,精神科也常用此類藥物做為情緒穩定劑。

然而長期使用這類藥物,會導致葉酸缺乏,孕婦服用,胎兒缺乏葉酸,自然會增加先天缺陷的胎兒,包含已出生或死產相關風險。由於葉酸對於神經發育至關緊要,因此胎兒缺乏葉酸,除了阻礙神經發育,增加死風產風險之外,也會影響智力以及增加自閉症風險。

補救的方式,第一是換藥(但其他替代藥物不見得更安全),第二,就是補充高濃度的葉酸(建議選用身體可以直接利用的活性葉酸型式)。

參考原文報導:

http://www.theguardian.com/world/2016/feb/24/common-epilepsy-drug-linked-to-up-450-cases-of-birth-defects-in-france

參考文獻:

http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/DrugSafetyInformationforHeathcareProfessionals/ucm192649.htm

    鄭醫師的部落格 發表在 痞客邦 留言(1) 人氣()