第二款阿茲海默症新藥證實有效減緩認知衰退

作者 中央廣播電台 | 發布日期 2023 年 07 月 19 日

第二款證明可減緩認知衰退的阿茲海默症（Alzheimer）藥物 Donanemab，發表於醫學期刊的臨床實驗結果 17 日證實效力後，距獲美國核准又更進一步。

許多專家稱，多年此領域鮮少取得進展，最近發展都是重大突破，儘管有其他人敦促謹慎以對，認為效益有限，還有高成本與危及性命的副作用。

《美國醫學會期刊》（Journal of the American Medical Association）論文顯示，針對1,200名阿茲海默症早期階段病患分析，Donanemab與安慰劑相比，18個月減緩35%認知衰退症狀。分析衡量受試者認知測試結果和執行日常任務能力。

Donanemab是由製藥商禮來公司（Eli Lilly）生產，每四個星期靜脈注射一次。美國預定年底開始審核。

論文發表前幾天，美國食品藥物管理局（FDA）採取措施，將百健（Biogen）和衛材（Eisai）生產的Leqembi納入政府管理「聯邦醫療保險」（Medicare）老年保險計畫。兩款藥物都是針對β澱粉樣蛋白，會沉積於大腦損害認知。

英國失智症研究所（UK Dementia Research Institute）臨時主任哈丁哈姆表示：「這些第一代藥物並不完美，但代表重大突破。」但他也說，阿茲海默症是複雜的疾病，β澱粉樣蛋白只是病源成因之一。

加州大學舊金山分校維德拉（Eric Widera）及同事於《美國醫學會期刊》與臨床實驗結果一起發表的社論表示，長遠看，現在說這些新藥有效還為時過早。Donanemab和Leqembi（也稱為Lecanemab）不能治癒阿茲海默症，只是「稍微減緩病情惡化」。

社論說：「如果澱粉樣蛋白抗體風險低、價格便宜且方便管理，那病患、臨床醫師或納稅人可能不會質疑適度效益。但它們並非如此。」

參考文獻:

Sims JR, Zimmer JA, Evans CD, et al. Donanemab in Early Symptomatic Alzheimer Disease: The TRAILBLAZER-ALZ 2 Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online July 17, 2023. doi:10.1001/jama.2023.13239

https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2807533

鄭醫師補充:

如同這篇報導提到的，阿茲海默症是複雜的疾病，不能單單處理β澱粉樣蛋白，而且新藥所費不貲，且有致命的健康風險，也無法根本治療阿茲海默症，因此，治療阿茲海默症的治療研發還有很長的路要走。

阿茲海默症只能設法在未發病之前加強預防，一旦發病，目前的治療都只能延緩退化而已。