抗癲癇藥恐致腦膜炎 美促加警語


中時 更新日期:2010/08/14 03:07 邱俐穎/台北報導



中國時報【邱俐穎/台北報導】



常見的抗癲癇藥物恐造成無菌性腦膜炎!在美國造成四十件嚴重但罕見的無菌性腦膜炎的lamotrigine成分用藥,美國食品藥物管理局(FDA)近期要求該藥品仿單加註警語;目前該藥品,國內包含樂命達、樂平癲等十三張許可證,尚無藥物不良反應通報,但衛生署食品藥物管理局仍提醒民眾用藥不可不慎。



美國FDA近期發布含lamotrigine成份藥品之安全資訊,從一九九四年到二○○九年,在四六○○萬筆處方該藥品紀錄中,共發生四十件嚴重但罕見的無菌性腦膜炎,進而要求藥商應於含該成分的藥品仿單中,加刊相關警語與注意事項。



目前國內衛生署核准含有lamotrigine成分之藥品許可證共有樂命達、樂平癲與癲癇樂等十三張。



Lamotrigine,是新一代的抗癲癇藥物,原廠的商品名為Lamictal,中文名為樂命達,國內的同成分藥有樂名癲、癲癇樂等十三家藥廠有供應此藥,一般在神經科常拿來治療癲癇的發作,精神科則常被用於躁鬱症的情緒控制,但也有醫師會拿來治療一些難以控制的疼痛,例如周邊神經痛、三叉神經痛、偏頭痛等等,精神科則連情感性精神分裂症、邊緣性人格違常、創傷後壓力症候群都可能被用來治療。早在2006年,FDA即對孕婦提出警告,服用此藥會增加唇顎裂(一般俗稱的兔唇)的發生率,因此孕婦懷孕不應服用此類藥物,相關資料請參閱:


http://www.drugs.com/fda/lamictal-lamotrigine-251.html


美國FDA近期發布含lamotrigine成份藥品之安全資訊,從一九九四年到二○○九年,在四六○○萬筆處方該藥品紀錄中,共發生四十件嚴重但罕見的無菌性腦膜炎,進而要求藥商應於含該成分的藥品仿單中,加刊相關警語與注意事項。


提醒大家服用Lamotrigine有可能導致無菌性腦炎,根據臨床的回溯調查發現,服用的初期(1-42天,平均16天)若出現頭痛、發燒、噁心、嘔吐、頸部僵硬、皮疹、對光異常敏感、嗜睡或者意識模糊,應該趕緊與開藥的醫師聯繫,極可能是因為服用此藥引發的無菌性腦炎,一般而言,停用此藥,大部分的服用者的症狀會自行消失,調查中也發現只有35%的患者需要住院。儘管國內目前沒有類似的案例報告,但我之前在金門短期支援時,卻遇到一位類似的個案:


年約二十來歲的女性,在住院時,以低劑量的Lamotrigine來協助情緒穩定,出院後,個案自行跑到小金門,且發生藥物過量的情形,藥物過量中,也包含大劑量的Lamortrigine。而後被人發現送醫,她在急診室評估時出現的症狀有頭痛、發燒、頸部僵硬、嗜睡及意識模糊等症狀,有可能也是精神藥物過量引發之結果,然而當時的臨床表現,的確像腦膜炎的症狀。可惜當時沒有作脊椎穿刺來確定無菌性腦膜炎的診斷,不然這可能另外一個因為服用此藥導致無菌性腦膜炎的臨床案例。


關於最新警語的原文資料,有興趣請參閱:


FDA: Aseptic Meningitis Risk with Use of Seizure Drug Lamictal 
FDA News Release - 8/12/2010

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