衛生署:諾美婷1個月內在台下市
新頭殼newtalk 2010.10.09 林禾寧/台北報導
在美國宣布「諾美婷」將撤出美國市場後,衛生署今(9)日也表示,含有sibutramine成份的「諾美婷」等15張減肥藥證,從10月11日起廢止藥證,並在1個月內回收下市。
衛生署今天在官網上公布這項消息。衛生署說,澳洲國家藥物總局(TGA)於2010年10月8日公布,含sibutramine成分藥品將撤離澳洲市場;美國食品和藥物管理局(FDA)亦於2010年10月8日公布,原廠藥商亞培公司自願將該成分藥品撤離美國市場。
在獲知澳洲、美國決定後,衛生署食品藥物管理局昨晚徹夜討論到今天早上,根據各國最新評估資料,確認含sibutramine成分藥品的風險高於臨床效益,因此,決定跟進,廢止所有該成分藥品許可證。
含sibutramine 成分藥品使用風險效益備受各國衛生主管機關關注。歐盟在2010年1月建議各會員國暫停販售,美國、澳洲、加拿大,也包括台灣的衛生主管機關都積極評估該藥品之風險與臨床效益。衛生署食品藥物管理局早在今年1月22日就要求具有心臟血管疾病病史者,禁止使用含sibutramine 成分藥品。
在獲知衛生署要求下市的決定後,美商亞培台灣分公司也發出聲明表示,諾美婷本來就禁用於心血管等高危險病患身上,既然衛生署要求下市回收,亞培會配合政策,同時也請正在使用諾美婷的患者找醫師尋求替代藥物。
衛生署迄今共核准15張含sibutramine成分的減肥藥證,商品名稱為諾美婷、諾妤、樂消脂、美善愛麗纖、輕婷、卡卡、曲美亭、妙立婷、寧脂婷、十全細體纖膠囊、金塔西布曲等。
諾美婷下市 打亂減重市場
〔記者王昶閔/台北報導〕在減肥藥市場市佔率高達七、八成的諾美婷將從台灣市場上消失。醫師指出,雖然「少吃、多動、有恆心」還是減重根本,但現代人飲食西化又懶於運動,不少民眾求速成,依賴減肥藥積習已深,如今合法減肥藥只剩下一種,恐助長非法減重偏方更為猖獗。
肥胖醫學會秘書長林文元表示,過去市面上只有諾美婷與羅氏鮮兩種合法減肥藥,諾美婷透過作用於中樞神經抑制食慾,市佔率約七、八成,其餘為羅氏鮮與同成分小劑量的康纖姅,機轉則是排油脂,會解油便,兩者機轉不同,難以相互替代。
林文元表示,民眾選擇變少,非法的減肥藥、減肥偏方會越來越猖狂。民眾需求不會減少,只會變多,如何解決此問題,政府機關要思考。
此外,坊間有些診所使用的雞尾酒減重療法,雖然醫師使用的多是合法藥物,但因屬於適應症外使用,一旦吃出問題,民眾只能自求多福,無法受到藥害救濟法的保障。例如曾有診所拿抗憂鬱劑、心臟病藥物、氣喘藥等藥物,透過加速心跳與代謝幫病患減肥,仍有其風險。
諾美婷主成分sibutramine藥物,恐怕還是不會從世界上消失。台灣、香港的衛生單位查獲的非法減重藥品,經常被驗出sibutramine,因為具有抑制食慾效果,因此被黑心業者拿來魚目混珠。
肥胖醫學會常務理事蕭敦仁醫師表示,有些減重療程尚未結束、諾美婷吃到一半的病患,可能還得想其他替代方案,例如代餐、羅氏鮮,但可預期的是,減重效果將都不如諾美婷。
蕭敦仁也說,諾美婷上市十一年來,全球肥胖人口持續上升,換言之,現代人變胖,並無法靠一顆藥解決,少了這顆藥也不必太難過。接下來,所有減重者,必須回到少吃、多動、有恆心的主軸,花功夫在生活形態的改變,正本清源。
這兩天與醫藥相關的報導與新聞,幾乎都在報導減重藥物諾美婷的下架,之前我也曾多次撰文提醒,諾美婷的潛在風險,有興趣的人可參閱我之前的文章,更清楚這其中的來龍去脈:
http://tw.myblog.yahoo.com/delightdetox/article?mid=19556
這個目前在合法減重藥物市佔率約八成的藥物下架後,會有什麼影響?一些從事減重的醫師擔心諾美婷的主成分不會因此消失,它的主成分Sibutramine反而更可能被不肖的業者混入非法減重藥品中來魚目混珠,可以想見,在一些不明成分的減重雞尾酒療法中,要發生的機率太高了。我在門診時,遇到有些求診的人提到他們曾經或者正在服用醫師的雞尾酒減重藥物,但當我詢問他們知道自己在服用什麼藥物?絕大部分的人是毫無概念,甚至當中有人服用到抗憂鬱劑、心臟病藥物及氣喘藥物,吃到心悸、腸胃不適、頭痛、衝動控制變差、易怒甚至有自殺想法,都不知道是哪種藥物引起。
早在諾美婷開始上市前,抗憂鬱劑SSRI(選擇性血清素回收抑制劑)就常被混入減重的雞尾酒療法之中,因為這是為對一定比例的人來說,服用SSRI這類藥物常會出現食慾抑制的副作用,而諾美婷本身原本的中樞食慾抑制作用,也與血清素及腎上腺素的回收抑制有關。SSRI被用來做減肥,是非適應症的不當使用,如果想要以類似的作用機轉來幫助食慾控制,是否有安全的替代療法,除了少吃、多運動、有恆心之外,我們還有哪些安全的選擇。
在血清素可能缺乏的狀況,的確會出現食慾難以控制、喜歡吃澱粉、澱粉的狀況,這都是體重控制的大忌,因此,大家可以考慮以一些天然的特定氨基酸來幫助自己穩定心情、食慾甚至幫助睡眠,在歐美開架上的氨基酸營養補充品5-HTP(5-羥基色胺酸),這是原本我們自己體內的原本的生化物質,從氨基酸色胺酸轉換成血清素過程中(以B6及相關輔酶協助下),5-HTP就是轉換成血清素的中間代謝產物,它的下一步就是轉換成血清素,再往下甚至會變成褪黑激素,相較於SSRI,除了少了藥物副作用,以臨床療效來說也不差,值得大家花些時間瞭解其臨床的相關作用及應用效果:
Swiss Pharmaceutical Society (2000). Index Nominum 2000: International Drug Directory (Book with CD-ROM). Boca Raton: Medpharm Scientific Publishers. ISBN 3-88763-075-0. http://books.google.com/?id=5GpcTQD_L2oC&lpg=PA1528&pg=PA773#v=onepage.
想要從食物來補充,效果有限,因為一般食物劑量含量不高,常見的食物來源可以考慮牛奶、馬鈴薯、火雞、南瓜及各式的綠葉蔬菜:
"5-Hydroxytryptophan". University of Maryland Medical Center. http://www.umm.edu/altmed/articles/5-hydroxytryptophan-000283.htm. Retrieved 2010-01-21.
在憂鬱、焦慮、肥胖、暴食甚至失眠等等狀況,5-HTP的確在臨床的效果上有令人眼睛為之一亮的表現,而且5-HTP 本身就能通過血腦屏障,故能直接影響中樞:
Birdsall TC (August 1998). "5-Hydroxytryptophan: a clinically-effective serotonin precursor". Alternative Medicine Review : a Journal of Clinical Therapeutic 3 (4): 271–80. PMID 9727088. http://www.thorne.com/altmedrev/.fulltext/3/4/271.pdf. Retrieved 2009-07-30.
以下為色胺酸(tryptophan)轉換成血清素(serotonin)的代謝過程,中間就是5-HTP。 相對於抗憂鬱劑的適應症外的風險與副作用,5-HTP的確是比較安全的選擇。
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