藥物不良通報 (2009-06-18)
衛生署提醒醫療人員以興奮劑治療小孩無法集中注意力時,宜注意可能發生之不良反應
美國FDA於2009年6月15日發布一則以興奮劑治療無法集中注意力之小孩(Stimulant medications used in children with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder, ADHD)之藥品安全資訊。FDA及National Institute of Mental Health(NIMH)發表一項研究,青少年使用興奮劑忽然死亡的分析結果,發現無法集中注意力之小孩及青少年使用興奮劑治療時,可能引發心臟血管系統疾病而突然死亡,但是因為這項研究的方法學上有些限制,因此FDA認為不能單以這項研究結果作為判斷基礎而停止以興奮劑治療注意力無法集中之小孩。FDA將會繼續評估以興奮劑治療患有ADHA小孩之風險,屆時會再發表評估結果,同 時建議 醫師處方該藥品時注意病人是否有心血管疾病之病史,建議特別注意心血管系統之檢查(包括Marfan syndrome的檢查),倘若懷疑病人有潛在心臟疾病風險時,宜考慮執行心電圖或心臟超音波之檢查。
衛生署於6 月18日發表的關於中樞神經興奮劑可能導致猝死的公告,內容是參考美國食品藥物管理局FDA於6月15日關於中樞神經興奮劑使用的警示,主要是過去在FDA累積一些零星的個案報告發現,不論成年人或小孩,都有機會導致猝死的危險性,而這些猝死的個案通常合併有心血管病史,所以,本身有心血管病史的患者,最好不要開立這類藥物來治療,否則可能引發猝死的危險性,比較謹慎的作法,是至少在服藥前,先做過心電圖甚至心臟超音波檢查,確定沒有這方面的危險,才能避免導致猝死的風險。國內的醫師在開立這類藥物時,鮮少先做過心臟血管系統的評估與檢查,故對潛在有心血管問題的患者而言,不啻是一種嚴重的潛在風險。過去我在臨床上也常看到,不少人不知自己是Marfan syndrome的患者,等到發現時,通常是高中以後。針對Marfan syndrome在此作補充:
馬凡氏症候群(Marfan syndrome)為一種遺傳性結締組織疾病,為常染色體顯性遺傳,患病特徵為四肢、手指、腳趾細長不勻稱,身高明顯超出常人,伴有心血管系統異常,特別是合併的心臟瓣膜異常和主動脈瘤。該病同時可能影響其他器官,包括肺、眼、硬脊膜、硬顎等。該病名來自法國兒科醫生Antonie Marfan,他在1896年對一個5歲女孩的診治過程中第一次發現並描述了該病的症狀。
關於中樞神經興奮劑,國內最常見的兩種藥物,短效的為利他能(RITALIN),長效為專司達(CONCERTA)。其實不只是注意力不足過動,有些醫師也會開立這方面的藥物給一些憂鬱患者,尤其聽到他們沒有活力,思考及注意力都不集中,也有機會接觸到這類中樞神經興奮劑。
故父母在考慮讓小孩服用或者有人被醫師開立這類藥物時,不管如何,最好先做過詳細的心血管評估,確保無藥物服用導致猝死之風險。
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