鄭醫師的部落格

美國食品和藥物管理局在2007年承認SSRIs(選擇性血清素再回收抑制劑)可以引起所有年齡層的瘋狂，並且藥物非常危險; 否則不需要每日監測：“應建議患者的家屬和護理人員每天留意這些症狀的出現，因為變化可能是突然的”......“所有任何適應症接受治療的患者都應適當監測的抗憂鬱劑，並密切觀察臨床惡化，自殺和行為的異常變化，特別是在藥物治療過程的最初幾個月期間，或在劑量變化時，無論是增加還是減少。以下症狀，焦慮，激動，驚恐發作，失眠，煩躁，敵意，攻擊性，衝動性，靜坐不振（精神運動性不安），輕躁狂和躁狂症，然而，這種日常監控是假的修正。人們不可能每分鐘都受到監控，並且許多人在每個人都認為他們完全沒事的幾個小時內就犯了SSRI引發的自殺或殺人罪。

由於已公佈的與抗憂鬱劑的自殺和攻擊相關的試驗文獻不可靠，我們查看了64,381頁的臨床研究報告（70項試驗），我們從歐洲藥品管理局獲得。我們首次表明SSRIs與安慰劑相比增加了兒童和青少年的攻擊性，優勢比為2.79（95％CI 1.62至4.81）（2）。這是一個重要的發現，考慮到殺手在SSRIs上的許多學校槍擊事件。

在對成人健康志願者的安慰劑對照試驗進行的系統回顧中，我們發現抗憂鬱劑使FDA定義為可能的自殺和暴力前兆的事件發生率增加一倍，比值比為1.85（95％CI 1.11至3.08）（3） 。治療傷害一名健康成年人所需的人數僅為16人（95％CI 8至100人）。

根據臨床研究報告，我們發現，在患有壓力性尿失禁的中年女性的試驗中，度洛西汀(duloxetine，原廠商品名為千憂解) 的自殺和暴力風險增加的不良反應是安慰劑的4-5倍（4）。度洛西汀患者中有更多女性患有核心或潛在的精神病事件，相對風險RR 2.25（95％CI 1.06至4.81）。需要傷害的人數只有七人。如果我們只是對照已發表的研究，那麼很難證明度洛西汀是多麼危險。根據我們的研究結果，美國食品和藥物管理局此前曾宣布，在臨床研究的開放標籤延伸階段，使用度洛西汀治療尿失禁的女性自殺未遂的數量是同齡其他女性的2.6倍（5）。

觀察自殺和暴力的前兆事件就像查看心臟病的預後因素一樣。我們說增加膽固醇，吸煙和活動量不足會增加心臟病發作和心臟病死亡的風險，因此建議人們對此做些什麼。然而，精神病學領導者經常試圖擺脫無法維持的論點。例如，許多人說，抗抑憂鬱藥可以安全地給予兒童，他們認為臨床試驗中沒有更多的自殺事件，只有更多的自殺事件發生(非臨床試驗個案)，好像兩者之間沒有關係，儘管我們都知道自殺始於自殺思想，然後準備和一次或多次自殺嘗試。關於兇殺案也是如此，當人們不再懷疑抗憂鬱劑是危險的，並且可以在任何年齡層引起自殺和殺人（5-7）。

參考文獻:

1. FDA. Antidepressant use in children, adolescents, and adults. http://wayback.archive-it.org/7993/20170111122946/http://www.fda.gov/Dru...
2. Sharma T, Guski LS, Freund N, Gøtzsche PC. Suicidality and aggression during antidepressant treatment: systematic review and meta-analyses based on clinical study reports. BMJ 2016;352:i65.
3. Bielefeldt AØ, Danborg PB, Gøtzsche PC. Precursors to suicidality and violence on antidepressants: systematic review of trials in adult healthy volunteers. J R Soc Med 2016;109:381-392.
4. Maund E, Guski LS, Gøtzsche PC. Considering benefits and harms of duloxetine for treatment of stress urinary incontinence: a meta-analysis of clinical study reports. CMAJ 2017;189:E194-203.
5. Gøtzsche PC. Deadly psychiatry and organised denial. Copenhagen: People’s Press; 2015.
6. Healy D. Let them eat Prozac. New York: New York University Press; 2004.
7. Breggin P. Medication madness. New York: St. Martin’s Griffin; 2008.
8. Gøtzsche PC, Gøtzsche PK. Cognitive behavioural therapy halves the risk of repeated suicide attempts: systematic review. J R Soc Med 2017 (in press).