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加州大學聖地牙哥分校醫學院的研究人員和國際合作者領導了一項全球性的高級研究,證明了替澤帕肽(tirzepatide,已知可控制2 型糖尿病)可作為第一種有效治療阻塞性睡眠呼吸中止症(obstructive sleep apnea,簡稱 OSA) 的藥物的潛力。

研究結果發表在 2024 年 6 月 21 日《新英格蘭醫學雜誌》網路版上,強調了該治療有可能改善全球數百萬人受 OSA 影響的生活品質。

「這項研究標誌著 OSA 治療的一個重要里程碑,提供了一種有前途的新治療選擇,可以解決呼吸和代謝併發症,」該研究的主要作者、加州大學聖地亞哥分校醫學教授 Atul Malhotra 醫學博士說加州大學聖地牙哥分校健康中心醫學博士兼睡眠醫學主任。

OSA 會導致血液中的含氧量降低,也可能與高血壓和心臟病等心血管併發症的風險增加有關。 Malhotra 領導的最近研究證明,全球 OSA 患者數量接近 9.36 億。

新的研究隊列進行了兩項 III 期、雙盲、隨機、對照試驗,招募 469 名被診斷患有臨床肥胖症並患有中度至重度 OSA 的參與者。他們是從九個不同國家的地點招募的,包括美國、澳洲和德國。參與者分為使用或不使用持續性正壓呼吸器(CPAP)治療兩組,CPAP是最常見的睡眠呼吸中止症治療方法,它使用機器在睡眠期間保持氣道開放,防止呼吸中斷。患者透過注射或安慰劑注射 10 或 15 毫克藥物。在 52 週內評估了替澤帕肽的影響。

研究人員發現,替西帕肽可顯著減少睡眠期間呼吸中斷的次數,這是衡量 OSA 嚴重程度的關鍵指標。這種改善比服用安慰劑的參與者所見的改善要大得多。重要的是,一些服用該藥物的參與者達到了可能不再需要 CPAP 治療的程度。大量數據證明,針對睡眠呼吸中止症和肥胖症的藥物療法比單獨治療其中任何一種疾病更有益。

此外,藥物治療還改善了與 OSA 相關的其他方面,例如減少心血管疾病的危險因子和改善體重。最常見的副作用是輕微的胃部問題

「從歷史上看,治療 OSA 意味著在睡眠期間使用 CPAP 機等設備來緩解呼吸困難和症狀,」馬爾霍特拉說。 「然而,其有效性依賴於持續使用。這種新藥物治療為無法耐受或堅持現有療法的個體提供了更容易獲得的替代方案。我們相信,CPAP 治療與減肥相結合將是改善心臟代謝風險和症狀的最佳選擇替澤帕肽還可以針對睡眠呼吸中止症的特定潛在機制,從而有可能帶來更加客製化和有效的治療。

Malhotra 補充說,針對 OSA 的藥物治療代表了該領域的重大進步。

馬爾霍特拉說:“這意味著我們可以提供創新的解決方案,帶來希望和新的護理標準,為無數因現有治療的局限性而苦苦掙扎的個人及其家人提供救濟。” “這一突破為肥胖症患者打開了 OSA 管理新時代的大門,有可能改變我們在全球範圍內處理和治療這種普遍疾病的方式。”

下一步包括進行臨床試驗以檢查替澤帕肽的長期效果。

鄭醫師補充:

過去研究對於阻塞性睡眠呼吸中止症(obstructive sleep apnea,簡稱 OSA) 的治療藥物研究幾乎是一片空白,這篇研究為無法使用CPAP及對手術有排斥的OSA

患者燃起希望,只是這類俗稱瘦瘦針的控糖減重針劑對OSA的實際治療效益有多少,例如治療期程,是否需長期施打?或是療效能持續多久?是否會產生耐受性等等,還需更進一步的臨床數據結果提供給臨床從業人員參考。

參考文獻:

  1. Atul Malhotra, Ronald R. Grunstein, Ingo Fietze, Terri E. Weaver, Susan Redline, Ali Azarbarzin, Scott A. Sands, Richard J. Schwab, Julia P. Dunn, Sujatro Chakladar, Mathijs C. Bunck, Josef Bednarik. Tirzepatide for the Treatment of Obstructive Sleep Apnea and ObesityNew England Journal of Medicine, 2024; DOI: 10.1056/NEJMoa2404881

 

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