NUPLAZID™(API:PimavanserinTartrate,中文名:酒石酸匹莫範色林)於2016年4月29日獲得美國FDA的上市批准,主要適應症為帕金森症併發的精神疾病(幻覺和妄想症),據悉NUPLAZID™是FDA批准的首個、也是目前唯一用於該適應症的藥物。換句話說,目前臨床上,醫療被開立用於控制帕金森症的抗精神病藥物,不管是傳統或者是新一代抗精神病藥物,因為容易造成跌倒導致不必要的腦出血以及死亡等較嚴重的副作用,因此都未獲FDA用於控制帕金森氏症併發的精神病症狀。

Pimavanserin是一種選擇性5-羥色胺2A( 5-HT2A)反向激動劑,沒有多數精神藥物的多巴胺受體活性,因此沒有不自主運動的副作用。 而帕金森患者的主要症狀便是不自主肢體運動,所以去掉這個副作用但保留精神疾病療效十分重要,NUPLAZID™因此於2014年9月獲FDA突破性療法地位。

日前由Exeter醫學院發表於Lancet Neurology期刊的研究發現對於失智症併發的精神病症狀,與目前經常被開立的抗精神病藥物相較,Pimavanserin能明顯舒緩症狀且沒有令人擔心的副作用,主要原因,也是因為其藥理作用機轉與目前上市流通藥物作用都不同。

失智症併發的精神病症狀比較讓照顧者困擾的症狀,不外乎妄想或者聽、嗅幻覺。這項試驗發現Pimavanserin控制效果不僅比其他藥物來得理想,且能避開現行藥物令人擔心的副作用。

若安全性以及療效都如研究所言,那麼期望這種藥物能早日通過FDA核准用於治療失智症併發的精神病症狀,早日引進本地,造福更多患者。

參考文獻:

 

  1. Clive Ballard, Carol Banister, Zunera Khan, Jeffrey Cummings, George Demos, Bruce Coate, James M Youakim, Randall Owen, Srdjan Stankovic, Elaine B Tomkinson, Joanne McDermid, Delik Ocal, Ingelin Testad, Mustabshira A Qayyum, Polychronis Kemos', Olga Borejko, Maria Megalogeni, Ella V Brookes, Anya Petrava, Miguel Da Silva, Kayleigh Nunez. Evaluation of the safety, tolerability, and efficacy of pimavanserin versus placebo in patients with Alzheimer's disease psychosis: a phase 2, randomised, placebo-controlled, double-blind studyThe Lancet Neurology, 2018; 17 (3): 213 DOI: 10.1016/S1474-4422(18)30039-5

 

 

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