美國食品及藥物管理局提醒孕婦，慎用一種癲癇藥「妥泰」(Topamax)。

聲明表示，孕婦服用這種藥物後，嬰兒出生時有唇顎裂的風險，大約20倍。

「妥泰」由美國強生公司生產，公司發表聲明說，藥品標籤已提及孕婦服用的風險，建議孕婦謹慎使用。

Topiramate商品名為Topamax，中文商品名為妥泰，這是新一代的抗癲癇藥物，就臨床來說，這是幫助癲癇患者控制癲癇的藥物，在美國這種藥物一度有被核准拿來治療精神疾病，但在2009年2月28日專利被撤銷，在2010年5月21日，妥泰的美國製藥公司被判有罪，同時被FDA罰款美金614萬，原因是製藥公司在沒有申請任何核准，也缺乏任何良好控制的臨床實驗證實這種藥物可以安全及有效地治療任何精神疾病狀況下，在市場上行銷可用於治療精神疾病：

 "Ortho-McNeil Pharmaceutical, LLC Pleads Guilty to Illegal Promotion of Topamax". FDA website. 2010-05-21. http://www.fda.gov/ICECI/CriminalInvestigations/ucm213163. Retrieved 2010-05-25.

過去，我還在區域教學醫院工作的時候，也曾看到藥商給醫師做宣導，建議醫師用來治療精神疾病，像是躁鬱症等等。就我所知，仍然有些醫師仍會開立妥泰來治療精神疾病。FDA現在核准的治療適應症只有兩個，一個是癲癇，另一個是偏頭痛。談到躁鬱症的治療控制上，2006年有一個臨床研究的結論提醒大家沒有任何足夠的臨床證據支持妥泰可以控制任何躁鬱症:

Vasudev, Kamini; MacRitchie, Karine; Geddes, John; Watson, Stuart; Young, Allan H; Young, Allan H (2006). Young, Allan H. ed. Topiramate for acute affective episodes in bipolar disorder. doi:10.1002/14651858.CD003384.pub2.

服用妥泰的副作用，最常見的就是皮膚感覺異常（23.7％）、上呼吸道感染（17.5％）、腹瀉（16.8％）、噁心（15.4％）、厭食（13.3％）、及記憶力問題（11.2％）。

之前FDA已經發佈的警語：規律、服用這種藥會影響視力（造成近視）以及青光眼。

至於孕婦服用這種藥物可能會增加胎兒畸形的危險，請參考2008年的研究報告：

Hunt, S; Russell, A; Smithson, WH; Parsons, L; Robertson, I; Waddell, R; Irwin, B; Morrison, PJ et al. (2008). "Topiramate in pregnancy: preliminary experience from the UK Epilepsy and Pregnancy Register". Neurology 71 (4): 272–6. doi:10.1212/01.wnl.0000318293.28278.33. PMID 18645165.

此外，臨床研究也發現妥泰的服用，以統計來說，自殺的比例也比較高:

 http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/08/slides/2008-4344s1_09_01_Trileptal%20slides.pdf

美國聯邦食品暨藥物管理局（ＦＤＡ）於三月四日提出警告說，孕婦服用抗癲癇藥物「妥泰膜衣錠」（Topamax）和其他成分相同的學名藥，會使胎兒罹患唇顎裂（cleft lips and cleft palate）等先天性口腔缺陷的風險升高約廿倍。ＦＤＡ公布的數據顯示，孕婦服用妥泰膜衣錠和其他學命藥，生下唇顎裂嬰兒的機率為一．四％，若未服任何抗癲癇藥物，生下唇顎裂嬰兒的機率只有○．○七％；孕婦服用其他抗癲癇藥，生下唇顎裂嬰兒機率在○．三八％至○．五五％之間。

許多孕婦之所以服用此藥，主因是醫師開妥泰來控制她們的偏頭痛，而且有些婦女在不知道自己懷孕的狀況下而服用此藥。