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研究:減肥藥諾美婷恐增心臟病風險


路透 更新日期:2010/09/02 13:56



(路透華盛頓1日電)由亞培大藥廠(Abbott Laboratories)贊助的研究提出更多詳細證據,指亞培的減肥藥諾美婷(Meridia)會增加心臟風險。這項研究引發消費者權益保護提倡者和其他人士再次呼籲,將這款藥物下架並禁止販賣。



被稱作SCOUT的上市後觀察臨床試驗最終數據今天公布,研究顯示,已經有心臟病的人服用諾美婷,會增加心臟病發和中風的風險。服用這種藥物的病患平均可減重4公斤。



研究顯示,比起服用對照用安慰劑的患者,服用諾美婷的患者會增加16%的心臟問題風險。研究表示,雖然服用諾美婷的患者血壓和心跳速度都會上升,但死亡風險不會增加。



心臟病學家柯夫曼(Curfman)說:「這種藥物是希望透過減重防止心臟疾病。但它卻反而引起更高風險。」



美國食品暨藥物管理局(FDA)的顧問小組將於9月15日對這種藥物進行討論。中央社(翻譯)



諾美婷(sibutramine)這種中樞神經食慾抑制劑,早在2009年11月20日,FDA早有警語提醒使用者,主要內容是本身有冠狀動脈疾病、充血性心臟病、心率不整或者中風病史的人,應避免使用這種藥物:


 Early Communication about an Ongoing Safety Review of Meridia (sibutramine hydrochloride), [[U.S. Food and Drug Administration], November 20, 2009


最近由諾美婷的原廠,也就是亞培大藥廠所贊助的臨床研究證據顯示:諾美婷的使用會增加心臟風險,尤其是有心臟病的人服用,會增加心臟病及中風的風險,之前歐盟的藥物管理當局根據六年的追蹤研究,儘管死亡風險沒有提高,然而中風及心臟病的風險的確明顯升高,在2010年1月21日已經讓諾美婷在歐洲下架,有興趣深究的人請參考:


 Press Release, European Medicines Agency, January 21, 2010


之前我在部落格也曾專文討論諾美婷,有興趣的人可以對照:


http://tw.myblog.yahoo.com/delightdetox/article?mid=15671


這顆藥到底會不會在美國下架,9月15日FDA會由專家顧問開會討論來做最後決定。不過經過比較,大家對於藥物及食品的規範認定,也可以大概略知一二,也就是歐盟的標準通常會來得高一些。



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