諾美婷減肥 增中風風險

2010年01月04日蘋果日報

【韓政燕、許佳惠╱綜合外電報導】處方減肥藥諾美婷含Sibutramine成分，恐增心臟病、中風風險。繼美國去年十一月發布警訊，核准諾美婷在歐洲上市的歐洲藥品管理局，也正研究其危險性；台灣尚無不良反應通報，衛生署已提醒醫師注意患者血壓、脈搏，減肥醫師建議，服藥三個月無效應停藥。

用藥最長勿逾一年

英國《每日郵報》昨報導，歐洲藥品管理局正分析一萬人用藥結果，判斷諾美婷會否增加心血管疾病風險，擬本月公布。諾美婷二○○一年上市，全球已有近兩千一百起副作用及十七起死亡病例，其中六起死因是心臟病和中風。
衛生署食品藥物管理局局長康照洲說，台灣核准含Sibutramine成分藥品許可證九張，包括諾美婷、拜耳愛麗纖膠囊等；藥物仿單（說明書）載明需定期監測血壓與脈搏，持續增加者必須降低劑量或停藥，也不應用於有冠狀動脈、鬱血性心衰竭、心律不整或中風病史者。國內尚無相關不良反應通報。
雙和醫院職業醫學科主任祝年豐說，已知諾美婷有較高機率引發心血管疾病，若用藥三個月還不能減少原來體重百分之五，就應停藥，用藥最長勿逾一年，並隨時監測血壓與脈搏。

諾美婷這類減肥藥，原本就是選擇性的血清素及正腎上腺素回收抑制劑，跟一些抗憂鬱劑的藥理機轉類似，結構與安非他命有相關，主要作用在中樞，臨床測試中，並無抗憂鬱的效果。許多仍在進行的研究顯示，因為服用諾美婷這類減肥藥而產生猝死、心臟衰竭、腎衰竭及腸道問題等等，甚至有醫師作證開立這類藥物，其藥物副作用的危險性大於原本要處理的身體狀況，但FDA目前還未有讓藥下架的動作。

到底服用諾美婷與服用安慰劑而產生心臟血管疾患甚、中風至猝死的差別有多少？答案是11.4%對10%，根據之前大規模的統計，服用諾美婷來幫助減重的人，會比服用安慰劑的人增加1.4％的風險。因此FDA目前對此類藥物在2009年11月20日公告的警語：有冠狀動脈心臟病、鬱血性心衰竭、心律不整及中風病史者，不要使用這類藥物。正式的公告請參照：

 Early Communication about an Ongoing Safety Review of Meridia (sibutramine hydrochloride

除此之外，有酒癮、憂鬱、躁鬱、暴食、厭食病史者，都不應該使用。正在服用其他抗憂鬱藥物或者作用於中樞的藥物也不要併用此藥。此外有甲狀腺機能亢進、青光眼、癲癇、前列線腫大、懷孕及哺乳的人都不能使用此藥。

諾美婷這類藥物最常見的副作用是有口乾、厭食、失眠、便秘、入睡困難、頭暈、嗜睡、經痛、頭痛潮紅及關節疼痛等等。其它不良反應有心跳加快、血壓上升等，有部分人在使用西布曲明後可以引致高血壓及加快脈搏跳動，因此，所有服用者必須定期接受血壓及心跳檢查。另外，使用西布曲明可能會出現以下罕見的副作用：心律不整、皮膚感覺異常、情緒化（例如：過度興奮、迷失、傷心，激動、少數甚至會出現自殺念頭）。

總之提醒大家這類藥物使用要相當謹慎，因為大部分的醫師在開藥時，不會知會當事人相關的藥物風險。

國內的警語已於最近發表，順便一起提醒大家：

減肥藥含西步曲明 心疾患者禁用

更新日期:2010/01/23 04:11

〔記者王昶閔／台北報導〕研究發現，「諾美婷」這類含有「西步曲明」（Sibutramine）成分的減肥藥（見圖，資料照，記者黃敦硯攝），雖可抑制食慾，但恐使中年心血管疾病患者較易突發中風與心臟病，食品藥物管理局（ＴＦＤＡ）昨發布藥物安全警訊，建議心血管疾病患者禁用此藥，鼓勵不良反應通報，並正評估是否採取更嚴格的管制措施。

ＴＦＤＡ指出，根據一項大規模試驗初步結果顯示，五十五歲以上且有心血管疾病病史者，若用西步曲明藥物控制體重，心臟病發作與中風的風險較高，歐盟已建議各會員國將該藥品撤離市場。

目前我國則比照美國ＦＤＡ，建議有心血管疾病（冠狀動脈疾病、心臟病發作、心律不整、充血性心衰竭、周邊動脈疾病、未良好控制的高血壓等）病史的患者，禁用這類減肥藥。

我國至今共核准九款「西步曲明」成分減肥藥，分別是：諾美婷（兩種劑量）、拜耳愛麗纖、瑞婷娑、諾妤、樂消脂、細體纖、漾婷（兩種劑量）。

ＴＦＤＡ將請藥品諮詢委員會重新進行風險與效益評估，並請藥廠儘速修改說明書，提醒心血管疾病患者禁用此藥。同時也強調，一般肥胖者服藥期間同時應嚴密監視血壓、脈搏、心跳等，用藥時間最長不超過一年。

前肥胖醫學會理事長、署立雙和醫院職業醫學科主任祝年豐表示，西步曲明作用於中樞神經，可有效抑制食慾，卻也會使心跳加速、血壓升高，以致增加心臟負擔。

祝年豐表示，國內合法減肥藥分為兩大類，分別以諾美婷（西步曲明）與羅氏鮮為代表，前者市佔率是後者的三倍，價格相當，效果優劣互見。羅氏鮮可抑制腸胃道對於脂肪的吸收，但也有易排油便、妨礙脂溶性維生素吸收、提高膽結石風險等缺點。