諾美婷減肥 增中風風險



2010年01月04日蘋果日報


【韓政燕、許佳惠╱綜合外電報導】處方減肥藥諾美婷含Sibutramine成分,恐增心臟病、中風風險。繼美國去年十一月發布警訊,核准諾美婷在歐洲上市的歐洲藥品管理局,也正研究其危險性台灣尚無不良反應通報,衛生署已提醒醫師注意患者血壓、脈搏,減肥醫師建議,服藥三個月無效應停藥。



用藥最長勿逾一年


英國《每日郵報》昨報導,歐洲藥品管理局正分析一萬人用藥結果,判斷諾美婷會否增加心血管疾病風險,擬本月公布。諾美婷二○○一年上市,全球已有近兩千一百起副作用及十七起死亡病例,其中六起死因是心臟病和中風。
衛生署食品藥物管理局局長康照洲說,台灣核准含Sibutramine成分藥品許可證九張,包括諾美婷、拜耳愛麗纖膠囊等;藥物仿單(說明書)載明需定期監測血壓與脈搏,持續增加者必須降低劑量或停藥,也不應用於有冠狀動脈、鬱血性心衰竭、心律不整或中風病史者。國內尚無相關不良反應通報。
雙和醫院職業醫學科主任祝年豐說,已知諾美婷有較高機率引發心血管疾病,若用藥三個月還不能減少原來體重百分之五,就應停藥,用藥最長勿逾一年,並隨時監測血壓與脈搏。




諾美婷這類減肥藥,原本就是選擇性的血清素及正腎上腺素回收抑制劑,跟一些抗憂鬱劑的藥理機轉類似,結構與安非他命有相關,主要作用在中樞,臨床測試中,並無抗憂鬱的效果。許多仍在進行的研究顯示,因為服用諾美婷這類減肥藥而產生猝死、心臟衰竭、腎衰竭及腸道問題等等,甚至有醫師作證開立這類藥物,其藥物副作用的危險性大於原本要處理的身體狀況,但FDA目前還未有讓藥下架的動作。


到底服用諾美婷與服用安慰劑而產生心臟血管疾患甚、中風至猝死的差別有多少?答案是11.4%對10%,根據之前大規模的統計,服用諾美婷來幫助減重的人,會比服用安慰劑的人增加1.4%的風險。因此FDA目前對此類藥物在2009年11月20日公告的警語:有冠狀動脈心臟病、鬱血性心衰竭、心律不整及中風病史者,不要使用這類藥物。正式的公告請參照:


 Early Communication about an Ongoing Safety Review of Meridia (sibutramine hydrochloride


除此之外,有酒癮、憂鬱、躁鬱、暴食、厭食病史者,都不應該使用。正在服用其他抗憂鬱藥物或者作用於中樞的藥物也不要併用此藥。此外有甲狀腺機能亢進、青光眼、癲癇、前列線腫大、懷孕及哺乳的人都不能使用此藥。


諾美婷這類藥物最常見的副作用是有口乾、厭食、失眠、便秘、入睡困難、頭暈、嗜睡、經痛、頭痛潮紅及關節疼痛等等。其它不良反應有心跳加快、血壓上升等,有部分人在使用西布曲明後可以引致高血壓及加快脈搏跳動,因此,所有服用者必須定期接受血壓及心跳檢查。另外,使用西布曲明可能會出現以下罕見的副作用:心律不整、皮膚感覺異常、情緒化(例如:過度興奮、迷失、傷心,激動、少數甚至會出現自殺念頭)。


總之提醒大家這類藥物使用要相當謹慎,因為大部分的醫師在開藥時,不會知會當事人相關的藥物風險。


國內的警語已於最近發表,順便一起提醒大家:



減肥藥含西步曲明 心疾患者禁用


自由 更新日期:2010/01/23 04:11



〔記者王昶閔/台北報導〕研究發現,「諾美婷」這類含有「西步曲明」(Sibutramine)成分的減肥藥(見圖,資料照,記者黃敦硯攝),雖可抑制食慾,但恐使中年心血管疾病患者較易突發中風與心臟病,食品藥物管理局(TFDA)昨發布藥物安全警訊,建議心血管疾病患者禁用此藥,鼓勵不良反應通報,並正評估是否採取更嚴格的管制措施。



TFDA指出,根據一項大規模試驗初步結果顯示,五十五歲以上且有心血管疾病病史者,若用西步曲明藥物控制體重,心臟病發作與中風的風險較高,歐盟已建議各會員國將該藥品撤離市場。



目前我國則比照美國FDA,建議有心血管疾病(冠狀動脈疾病、心臟病發作、心律不整、充血性心衰竭、周邊動脈疾病、未良好控制的高血壓等)病史的患者,禁用這類減肥藥。



我國至今共核准九款「西步曲明」成分減肥藥,分別是:諾美婷(兩種劑量)、拜耳愛麗纖、瑞婷娑、諾妤、樂消脂、細體纖、漾婷(兩種劑量)。



TFDA將請藥品諮詢委員會重新進行風險與效益評估,並請藥廠儘速修改說明書,提醒心血管疾病患者禁用此藥。同時也強調,一般肥胖者服藥期間同時應嚴密監視血壓、脈搏、心跳等,用藥時間最長不超過一年。



前肥胖醫學會理事長、署立雙和醫院職業醫學科主任祝年豐表示,西步曲明作用於中樞神經,可有效抑制食慾,卻也會使心跳加速、血壓升高,以致增加心臟負擔。



祝年豐表示,國內合法減肥藥分為兩大類,分別以諾美婷(西步曲明)與羅氏鮮為代表,前者市佔率是後者的三倍,價格相當,效果優劣互見。羅氏鮮可抑制腸胃道對於脂肪的吸收,但也有易排油便、妨礙脂溶性維生素吸收、提高膽結石風險等缺點。



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