《醫藥警訊》避免副作用致死 抗癲癇藥物 將加註警語



更新日期:2007/03/09 09:52



 



不少癲癇患者使用抗癲癇藥物「卡巴氮平」後,易引發嚴重藥物過敏,中研院生物醫學研究所所長陳垣崇研究團隊發現,這是「HLA-B1502基因」「做怪」;衛生署與美國食品藥物管理局(FDA)擬根據這項研究成果,要求藥商在使用說明加註警語。


藥物過敏是臨床常見問題約有6%到7%病患因藥物過敏引發副作用,住院治療。史帝文強生症候群是非常嚴重的藥物過敏,病患服藥後常會出現眼、嘴或生殖器潰爛,皮膚起水泡;嚴重更可能全身表皮脫離,彷彿遭燙傷一般,致死率高達30%。


陳垣崇研究團隊發現,我國此類病患高達26%是服用抗癲癇藥物「卡巴氮平」引起,研究團隊利用基因型鑑定進行史帝文強生症候群危險基因標記研究,發現帶有HLA-B1502基因者的風險是未帶此基因者的2500倍到3000倍。


陳垣崇表示,研究團隊2年多前僅針對國內44個病患進行基因型鑑定。近2年來透過美國、香港和中國協助提供上個病患血液樣本,不但出現相同結果,更進一步證實HLA-B1502基因僅出現台灣、中國、香港和印度等東南亞國家黃種人身上,日本人和白種人均無此基因。


這項研究成果引起美國FDA重視,邀請他赴美演講後,考慮將東南亞列為抗癲癇藥物「卡巴氮平」可能引發副作用的高危險群,擬在使用說明中建議醫師用藥前,先為病患抽血鑑定基因型,確定病患未帶HLA-B1502基因再給藥。衛生署也研議要求藥商在「卡巴氮平」使用說明加註警語。


研究團隊從今年開始,也與中國醫藥大學附設醫院與秀傳醫院合作,在醫師開藥前,先為病患抽血鑑定基因型;長庚醫院和彰化基督教醫院也計畫加入臨床試驗。


 



 


    過去,對於某些人在服用抗癲癇藥物,尤其是卡巴氮平,也就是我們經常稱為「癲通」的Tegretol,的確有些人會引起類似史帝文強生症候群。由於這個症候群致死率高,很多醫師衹要遇到類似的可能狀況,莫不戒慎恐懼。


    然而,抗癲癇藥物衹有這個藥物才有危險性嗎?其實新一代的抗癲癇藥物也同樣可能引起。過去我在外島服務時,就曾經有一位患者,有一天因為她吞了大量的新一代抗癲癇藥物,以致於在一週內陸續類似史帝文強生症候群的狀況。所以提醒大家,不是衹有「癲通」才會。此外,與一次或者短時間內服用的劑量仍然有關。像我曾觸的病患,她在之前按時服用時都穩定,但因為有一次服用大劑量的抗癲癇藥物,導致令人擔心的一些狀況。


    因為大部分服用抗癲癇藥物的人,都不太可能作基因檢測,故在此提醒大家多多注意。

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