根據一項涉及UCL研究人員的重大全球研究,服用新藥治療肥胖症的人中有三分之一(35%)的體重損失超過其總體重的五分之一(大於或等於20%)。

今天在《新英格蘭醫學雜誌》上發表的大規模國際試驗的結果被譽為改善肥胖者健康的“遊戲規則改變者”(gamechanger),並可能在幫助英國減少重要作用疾病的衝擊,例如COVID-19。

semaglutide這種藥物通過調控大腦自身的食慾調節系統而導致降低飢餓感和卡路里攝取。

Rachel Batterham是肥胖,糖尿病和內分泌學教授,領導UCL肥胖研究中心和UCLH體重管理中心,是該論文的主要作者之一,涉及16個國家的近2,000人。

Batterham教授(UCL醫學)說:“這項研究的發現代表了改善肥胖症患者健康的重大突破。四分之三(75%)的接受semaglutide 2.4mg治療的人體重減輕了10%以上,超過三分之一的人損失了超過20%的體重,這是真正的遊戲規則改變,這是第一次,人們可以通過藥物實現只有通過減肥才能實現的減肥效果外科手術。”

巴特勒姆教授補充說:“肥胖對健康的影響已成為COVID-19重點關注,肥胖顯著增加了死於該病毒的風險,並增加了許多危及生命的嚴重疾病(包括心葬病)的風險, 2型糖尿病,肝病和某些類型的癌症。這種藥物可能對英國未來幾年的衛生政策產生重大影響。”

該試驗的平均參與者體重減輕了15.3公斤(接近3公斤);隨之而來的是心臟病和糖尿病等危險因素的減少,例如腰圍,血脂,血糖和血壓,並報告了其整體生活質量的改善。

該試驗的英國首席研究員約翰·威爾丁教授(利物浦大學)說:“這在肥胖症治療方面是一項重大進展。semaglutide已獲批准並以較低劑量在臨床上用於治療糖尿病,因此,作為醫生,我們已經對我來說,這尤其令人興奮,因為我參與了GLP-1的早期研究(當我在1990年代在Hammersmith醫院工作時,我們是第一個在實驗室研究中發現GLP-1影響食慾的人),很高興看到這轉化成對肥胖症患者的有效治療方法。”

有了該試驗的證據,semaglutide作為一種肥胖症治療藥物已提交給美國國家臨床卓越研究所(NICE),歐洲藥品管理局(EMA)和美國食品藥品管理局(FDA)進行監管批准。

關於審核

第三階段“ STEP” *隨機對照試驗涉及1,961名超重或肥胖(平均體重105kg ;體重指數38kg / m2)的成年人,該研究在亞洲,歐洲,全球16個國家/地區的129個地點進行,北美和南美。

參與者通過皮下注射(皮膚下)每週服用2.4mg的semaglutide(或比對的安慰劑);與糖尿病患者注射胰島素的方式相似。總體而言,有94.3%的參與者完成了從2018年秋季開始的為期68週的研究。

參加者還每四周從註冊營養師那裡接受面對面或電話諮詢,以幫助他們堅持低熱量飲食和增加體育鍛煉,並提供指導,行為策略和動力。此外,參與者還收到了諸如壺鈴或食物秤等獎勵措施,以標記進度和完成度。

在服用semaglutide的患者中,平均體重減輕了15.3kg,BMI降低了5.54。安慰劑組的平均體重減輕了2.6kg,BMI降低了0.92。

服用semaglutide的人還發現心臟病和糖尿病的危險因素減少,例如腰圍,血脂,血糖和血壓,並報告了其整體生活質量得到改善。

關於藥物

儘管通常以低劑量的1mg處方開立Semaglutide,但該藥已被臨床批准用於2型糖尿病患者。

該藥物具有與類昇糖素胜肽-1(glucagon-like peptide-1,GLP-1)激素結構類似的化合物,該化合物在進餐後從腸道釋放到血液中。

GLP-1可以減輕飢餓感,增加飽足感,從而幫助人們減少飲食並減少卡路里攝入,從而減輕體重。

雖然STEP研究已通過I和II期臨床試驗,評估了2.4mg劑量的安全性,但在III期臨床試驗中,一些參與者報告了該藥物的副作用,包括輕度至中度的噁心和腹瀉,這些副作用是短暫的,通常自行消退,無需永久退出臨床研究。

鄭醫師補充:

Glucagon-like peptide-1(GLP-1)是腸泌素(Incretin)類荷爾蒙,由腸胃道的L細胞經食物刺激後所分泌。GLP-1藉由以下幾個機制來達到降血糖的效果:刺激胰臟胰島分泌胰島素以及抑制昇糖素、延遲胃排空以及降低食慾。在第二型糖尿病的病人身上,腸泌素的作用通常不佳。這種藥物原本為了幫助血糖調控,使用於減重領域是新適應症,如果對大部分的過重患者其治療效果真如臨床試驗且無重大副作用,的確值得期待。然而藥物是否需(可以)長期使用,長期使用是否會導致其他副作用或後遺症,目前無臨床數據可供參考,一些減重藥物也是上市一段時間經臨床使用才發現相關問題而下架。

參考文獻:

John P.H. Wilding, Rachel L. Batterham, Salvatore Calanna, Melanie Davies, Luc F. Van Gaal, Ildiko Lingvay, Barbara M. McGowan, Julio Rosenstock, Marie T.D. Tran, Thomas A. Wadden, Sean Wharton, Koutaro Yokote, Niels Zeuthen, Robert F. Kushner. Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or ObesityNew England Journal of Medicine, 2021; DOI: 10.1056/NEJMoa2032183

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