美國食品藥物管理局(FDA)25日提出警告,部分治療胃食道逆流、胃潰瘍、火燒心症狀的藥物,可能增加髖關節、手腕關節和脊椎骨折風險。這些藥物都屬於「氫離子幫浦抑制劑」(Protonpumpinhibitors-PPI),特別是服藥時間達一年以上患者,更要特別注意骨折意外。
「氫離子幫浦抑制劑」專門用來抑制胃酸分泌,早在5月10日,「內科學誌」期刊(ArchivesofInter-nalMedicine)便刊登一系列研究提醒「氫離子幫浦抑制劑」副作用風險,本月25日美國食品藥物管理局公開提出警告,並列出「氫離子幫浦抑制劑」藥品清單,包括耐適恩錠(Nexi-um)、奧美拉唑類藥物(Omepra-zole)等都屬「氫離子幫浦抑制劑」。
美國食品藥物管理局建議,如果正在服用「氫離子幫浦抑制劑」藥物,最好不要擅自停藥,除非和醫師討論,才能決定哪種治療方式最有效率,或是否要換藥、調整劑量。
有些患者服用「氫離子幫浦抑制劑」之後,髖關節、腕關節和脊椎骨折風險大大增加,尤其是服用高劑量藥物的患者,或服藥超過一年以上的患者,骨折風險更高。
美國食品藥物管理局也提醒,用藥前一定要先了解藥物資訊,千萬不要濫用「氫離子幫浦抑制劑」,使用「氫離子幫浦抑制劑」一次療程為14天,一年內最好不要使用超過3個療程。
美國食品藥物管理局表示,已經看過7份研究報告,其中六份報告指出服用「氫離子幫浦抑制劑」會增加髖關節、腕關節和脊椎骨折機率,大部分研究對象都是50歲以上患者,而這年齡層的骨折風險似乎有上升趨勢。用藥患者若有任何問題,一定要和醫師通報、討論,以免發生進一步骨折意外。
一般腸胃科的門診,針對胃食道逆流、胃潰瘍、胃發炎、胃泌素瘤、十二指腸潰瘍甚至是消化不良等等,都容易開上制酸劑來治療,其中被認定最有效,也被最常開出的藥物就是氫離子幫浦抑制劑,藉由這類藥物來達到抑制胃酸的分泌,長期或者使用劑量較高的患者,經臨床證實,容易增加骨折的風險,FDA在2010年5月25日發表最新的公告提醒開藥的醫師及服藥的人必須小心相關風險:
"Possible Increased Risk of Bone Fractures With Certain Antacid Drugs". U S Food and Drug Administration. 25 May 2010. http://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm213240.htm. Retrieved 26 May 2010.
為了減少相關風險,FDA建議每個患者在一年內,使用這類藥物不應超過三個療程(一個療程為十四天),為何這類藥物會和骨折扯上關係,若想瞭解,必須從胃的消化吸收來切入,胃酸最重要的酸是鹽酸,鹽酸本身與可以幫助B12及鈣質的吸收,也就是鹽酸不足,B12及鈣質的吸收會降低,鈣質吸收降低,當然會增加骨質疏鬆進而導致骨折的風險。同時B12吸收減少,也會增加體內同半胱胺酸(homocysteine),這也是增加骨折風險的原因之一。
以下為氫離子幫浦抑制劑的藥物分類,有使用的人可以對照查閱:
Omeprazole (商品名: Losec, Prilosec, Zegerid, ocid, Lomac, Omepral, Omez) Lansoprazole (商品名: Prevacid, Zoton, Inhibitol, Levant, Lupizole) Dexlansoprazole (商品名: Kapidex) Esomeprazole (商品名: Nexium, Esotrex) Pantoprazole (商品名: Protonix, Somac, Pantoloc, Pantozol, Zurcal, Pan) Rabeprazole (商品名: Zechin, Rabecid, Aciphex, Pariet, Rabeloc. )
Simpson, I. J. (2006). "Proton pump inhibitors and acute interstitial nephritis: Report and analysis of 15 cases". Nephrology 11: 381–385. doi:10.1111/j.1440-1797.2006.00651.x
Laheij RJF, Sturkenboom MCJM, Hassing R-J, Dieleman J, Stricker BHC, Jansen JBMJ. Risk of community-acquired pneumonia and use of gastric acid-suppressive drugs. JAMA 2004;292(16): 1955-60. PMID 15507580