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肯塔基大學桑德斯布朗老齡研究中心主任琳達·範·埃爾迪克(Linda J. Van Eldik)與他人合著了一篇論文,報導了該研發中的藥物抑制人體損傷和疾病引起的腦部發炎的首次人體臨床研究。

該論文於2月被《臨床藥理學》Clinical Pharmacology in Drug Development)接受,該文章於本週在線發表。《藥物開發中的臨床藥理學》是一本經過同業評審的國際在線出版物,致力於出版高品質的臨床研究,尤其是那些首次發表人體研究結果的研究。

這篇文章解釋了由外傷或腦血管損傷引起的急性腦損傷,例如外傷性腦損傷(TBI)和腦內出血(ICH),是引起重大死亡率和神經系統損害的主要醫學問題。作者在文章中指出:“儘管在急性腦損傷患者的醫療管理方面已取得了重大進展,但迫切需要改善神經系統恢復和結果的干預措施。”

為了滿足這種需求,開發了一種小分子研發藥物,現在稱為MW189。MW189阻斷了大腦中的異常發炎,已知這種炎症會導致許多急性和慢性腦部疾病的損傷和疾病引起的神經系統損害。這項研究是由英國,杜克大學和西北大學的一個合作小組對健康成人誌願者中的MW189進行的。Van Eldik和團隊其他成員的工作非常艱鉅,因為這是MW189首次在人體中進行測試。這項研究面向18至50歲的健康男性和女性。

這篇文章報導了MW189是安全的,並且被志願者很好地耐受,在單次或多次給藥後都沒有臨床上的重大關注。Van Eldik表示:“這是一個重要的結果,因為要想獲得未來FDA對任何藥物的批准,必須首先對候選藥物進行測試,並證明它對健康志願者是安全的。” Van Eldik繼續說:“總體而言,這些研究支持MW189的進一步開發,用於治療TBI或出血性中風等急性腦損傷的患者。”

參考文獻:

琳達·範·埃爾迪克(Linda J. Van Eldik),魯米·薩瓦基(Lumy Sawaki),凱倫·鮑恩(Karen Bowen),丹尼爾·T·拉斯科維茨(Robert J.Noveck),拜倫·豪瑟(Byron Hauser),林恩·喬丹(Lynn Jordan),特蕾西·G·斯皮爾斯(Tracy G.沃特森(Watterson),杰弗裡(Jeffrey T. Guptill)。MW01-6-189WH的人類首次研究,它是一種腦滲透劑,抗神經炎小分子藥物候選人:健康成人誌願者的1期安全性,耐受性,藥代動力學和藥效動力學研究藥物開發中的臨床藥理學,2020年;DOI:10.1002 / cpdd.795

 

 

鄭醫師補充:

如果這個品項的藥物能順利通過三階段的臨床測試又能拿到藥物許可證,將會造福許多患者,尤其是神經科及精神科的許多急性及慢性患者。對於許多不可逆的神經系統退化疾病應該能幫不少忙。期望該藥能順利通過測試早日拿到藥物許可證!

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