新冠病毒抗體藥物試驗有安全疑慮！繼嬌生後 美國藥廠禮來也中止臨床試驗

2020年10月14日 上午8:48

兩個進入最後階段的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）臨床試驗，因為可能有安全疑慮而在24小時內相繼喊卡，這是科學家在漫長抗疫戰役中遇到的最新一次挫敗！繼嬌生集團時停止新冠肺炎(武漢肺炎)病毒疫苗臨床試驗，美國製藥廠禮來公司（Eli Lilly）也宣布暫停第3階段臨床試驗。

禮來在實驗室製造抗體藥物，由於住院患者13日出現一起不明事件，因此暫停第3階段臨床試驗。

美國醫藥大廠嬌生集團（Johnson & Johnson）也因為一名受試者出現無法解釋的疾病，在10月12日宣布暫停COVID-19疫苗的第3階段試驗。嬌生研究領導人瑪曼（Mathai Mammen）13日跟投資者說，這是「暫時中止」，可能跟他們的藥物無關。

臨床試驗在進入最後階段遇到問題並非不常見，事實上，最後階段的試驗目的是將受試者數量擴增至數以千計或數以萬計，以找出可能非常罕見的副作用。

上月，英國藥廠阿斯特捷利康公司（AstraZeneca）是全球第一個宣布暫停疫苗臨床試驗的公司，因為英國有一名患者確診會影響脊椎的發炎症狀。

這項試驗之後在全球各地重啟，但美國試驗依舊暫停，原因目前還不清楚。

指導美國斯克里普斯研究所（Scripps Research Institute）的醫師兼科學家托波爾（Eric Topol）在推特（Twitter）發文說，聽到禮來的抗體療法出現安全疑慮讓他感到意外，因為前幾個階段的試驗都沒有出現任何嚴重的副作用。他說：「希望這只是短暫的暫停，之後很快就會取得細節，小心謹慎是好的。」

禮來發言人今天在聲明中告訴法新社：「禮來支持獨立的資料安全性監督委員會（DSMB）的決定，以謹慎地確保研究受試者的安全。」

這項研究是8月在美國、丹麥與新加坡的50多座城市展開，目的是招募1萬名受試者。

美國總統川普日前稱讚雷傑納隆藥廠（Regeneron）研發的藥物治好他的COVID-19後，讓實驗室生產的抗體藥物備受關注。

禮來與雷傑納隆上週都對他們的藥物向美國食品暨藥物管理局（FDA）提出緊急使用授權申請。

鄭醫師補充:

不管事藥物或者是疫苗的臨床測試，要通過完整三階段的測試期，還要證實安全性有效性不能過低，副作用及後遺症風險不能高過某個百分比，自然要完整的時程。目前的疫苗測試期還不充分，即便有要常搶先上市，期安全性堪慮，不建議大家搶先施打，把自己當白老鼠。