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根據一項新研究,米氮平(mirtazapine,本地原廠商品名為樂活憂)用於治療失智症患者躁動並不比安慰劑更有效,甚至可能增加死亡率。

這項由普利茅斯大學領導並發表在《柳葉刀》上的研究發現,抗憂鬱藥米氮平對失智症患者的躁動沒有改善——與完全不干預相比,它可能還會提高死亡率

躁動是失智症的常見症狀,其特徵是不適當的言語、聲音或運動活動,並且經常涉及身體和言語攻擊。非藥物以患者為中心的護理是應該提供的第一個干預措施,但當這不起作用時,臨床醫生可能會轉向藥物的替代方案。抗精神病藥已被證明會增加失智症患者的死亡率,以及其他不良後果,因此米氮平已成為常規處方。本研究旨在增加其有效性的證據基礎。

該研究由國家健康研究所 (NIHR) 資助,從英國各地的 20 個地點招募了 204 名可能或可能患有阿茲海默症的人,其中一半分配給米氮平,一半分配給安慰劑。試驗是雙盲的;這意味著研究人員和研究參與者都不知道他們在服用什麼。

結果顯示,米氮平組12週後的躁動程度不低於對照組。到第 16 週,米氮平組(7 人)的死亡人數也多於對照組(只有 1 人),分析證實這具有邊際統計學意義。

首席研究員、普利茅斯大學健康學院執行院長兼失智症教授 Sube Banerjee 教授解釋了為什麼結果如此令人驚訝但很重要。

“失智症影響著全世界 4600 萬人——這個數字在未來 20 年裡會倍增。生活品質低下是由躁動等問題造成的,我們需要找到幫助那些受影響的人的方法,”他說。

“這項研究證實,控制症狀的常用方法沒有幫助——甚至可能是有害的。考慮到這些結果非常重要,米氮平不該再用於治療失智症患者的躁動。

“這項研究為證據庫增加了重要資訊,我們期待著調查可能有助於提高人們生活品質的進一步治療方法。

鄭醫師補充:

米氮平本身有抗憂鬱及鎮靜安眠作用,也會提高食慾,因此臨床上,如果患者有憂鬱、不好入眠、食慾不佳甚至躁動等症狀,會被開立此藥。在失智症的照護上,這種藥物經常被開立用於治療患者躁動,然而臨床研究證實不僅無法控制躁動,死亡風險反而提高,因此不建議開立此藥用於治療失智症患者躁動,也希望這類專業用藥資訊能更廣為所知,減少遺憾。

參考文獻:

Sube Banerjee, Juliet High, Susan Stirling, Lee Shepstone, Ann Marie Swart, Tanya Telling, Catherine Henderson, Clive Ballard, Peter Bentham, Alistair Burns, Nicolas Farina, Chris Fox, Paul Francis, Robert Howard, Martin Knapp, Iracema Leroi, Gill Livingston, Ramin Nilforooshan, Shirley Nurock, John O'Brien, Annabel Price, Alan J Thomas, Naji Tabet. Study of mirtazapine for agitated behaviours in dementia (SYMBAD): a randomised, double-blind, placebo-controlled trialThe Lancet, 2021; 398 (10310): 1487 DOI: 10.1016/S0140-6736(21)01210-1

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